仿制藥一致性評價是實現(xiàn)醫(yī)藥界公平的保障

　　一致性評價一直是仿制藥行業(yè)中熱門的話題，近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局又宣布，將完成75個仿制藥的一致性評價，如果仿制藥與原研藥一致性無差別，則沒有充分的依據(jù)證明原研藥單獨定價權存在的必要。此舉將促進醫(yī)藥企業(yè)的公平競爭，為國內藥企的轉型升級創(chuàng)造條件。
　　

　　“原研藥”制度是我國為擁有藥品專利權企業(yè)設立的優(yōu)惠政策。該政策規(guī)定，企業(yè)原始研發(fā)的藥品不管專利是否過期，都將不受“國家降低基本藥物價格”限制，實行單獨定價，直接列入基本藥物目錄并享受全額報銷條件。由于我國傳統(tǒng)上以中醫(yī)見長，西藥研制起步晚，因此，外資藥企更多受益于此項制度。設立“原研藥”制度初衷是保證藥品質量，鼓勵藥企開發(fā)新產品。
　　

　　但是，事實并非如想象的那么簡單。近一年間，由“原研藥”制度派生的最大丑聞莫過于葛蘭素史克（中國）行賄案，該案件因為企業(yè)通過商務旅游及提成等手段推銷所謂“原研藥”致使許多醫(yī)務工作者和官員落馬而震驚全國。“原研藥”制度所產生的弊端還包括：同一種藥品在內地的價格比香港約高三分之一，內地幾乎是世界“原研藥”價格最高的市場；外資藥企在賺足錢后，把主要精力放在壟斷中國藥品市場上，他們的產品在三甲醫(yī)院占據(jù)主導地位。面對“原研藥”制度的現(xiàn)實，管理層為探索出更加科學合理的藥品管理方法，進行了種種制度設計上的探討。如，國家發(fā)展改革委提出了等額報銷制度的設想用來反制“原研藥”的特權。按此設想，購藥主導權交給患者，同一通用名的藥品醫(yī)保無論對“原研藥”還是國產仿制藥支付金額一致，而超出醫(yī)保支付范圍的費用由個人承擔。新年伊始，國家衛(wèi)生計生委副主任孫剛指出，要讓“原研藥”與仿制藥同臺競爭，如果“原研藥”價格降不下來，應集中統(tǒng)一由國家進行價格談判，甚至統(tǒng)一定價。
　　

　　專利過期就是過期了，已經不受法律保護，而我們通過行政命令給了它新的保護，從而造成不公平的藥品定價機制。
　　

　　機制的力量對于行業(yè)的發(fā)展起著很重要的作用，只有理順藥品市場關系，注重公平競爭，才能使廣大患者享受到公平藥價。

來源：中國制藥網

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