近年來。我國臨床診斷需求不斷增長,研發(fā)技術(shù)不斷提高,體外診斷IVD行業(yè)已經(jīng)成為我國醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)展最快,也最活躍的細(xì)分行業(yè)之一。雖然目前我國體外診斷行業(yè)尚處于發(fā)展初期,但其發(fā)展一直受國家產(chǎn)業(yè)政策重點支持。
“十一五”期間,國家“863”計劃首次支持了生物醫(yī)學(xué)關(guān)鍵試劑的重點項目,2005年以來,政府相關(guān)部門更是相繼出臺了多項政策,將體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關(guān)酶制劑等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展列為重點發(fā)展項目,將體外診斷列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
體外診斷行業(yè)包括儀器、試劑和耗材,其中IVD市場80%是試劑,本報告以診斷試劑為主,兼顧部分耗材情況,較少討論診斷儀器。
診斷試劑行業(yè)是生物制藥行業(yè)的重要組成部分,就國內(nèi)的現(xiàn)狀來說,中國的診斷試劑仍處于弱小成長期,才處于產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的投入初期,成長期還沒有真正到來。
體外診斷市場中包括診斷試劑、耗材和儀器設(shè)備三部分,其中診斷試劑是占比最大的一塊,比例在80%左右,其余20%左右的市場是診斷設(shè)備和耗材。2011年,我國體外診斷市場的總規(guī)模預(yù)計在146億元左右,從2007年至2010年,我國體外診斷市場整體增速平穩(wěn)上升。預(yù)計在2014年體外診斷市場總體規(guī)模將超過260億元,2010-2014年的年均復(fù)合增速在21.6%左右。
隨著我國醫(yī)療體制改革的深入,新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的不斷完善以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的推陳出新,我國診斷試劑市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。
來源:中國制藥網(wǎng)
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