由于制藥行業(yè)的粗放式經(jīng)營(yíng),不僅環(huán)境問(wèn)題日益惡化,同時(shí)也造成了“倍量投入、半量產(chǎn)出”的不良后果。而《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》的發(fā)布,著眼未來(lái),為醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)給出了明確的導(dǎo)向。
規(guī)劃表示:到2015年,培育20個(gè)以上創(chuàng)新藥物投放市場(chǎng),培育20個(gè)以上具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的通用名藥物新品種,培育50個(gè)以上現(xiàn)代中藥品種。到2015年,培育50個(gè)以上掌握核心技術(shù)、形成較大市場(chǎng)規(guī)模的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品。
《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》制定的目標(biāo)則更為具體,如完成200個(gè)以上醫(yī)藥大品種的改造升級(jí);200個(gè)以上化學(xué)原料藥品種通過(guò)美國(guó)FDA檢查或獲得歐盟藥典適用性認(rèn)證COS證書(shū),80家以上制劑企業(yè)通過(guò)歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家或世界衛(wèi)生組織的GMP認(rèn)證;制劑出口比重達(dá)到10%以上,200個(gè)以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家注冊(cè)和銷(xiāo)售;50家以上企業(yè)在境外建立研發(fā)中心或生產(chǎn)基地等。
“十二五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃的總體目標(biāo)是,經(jīng)過(guò)5年努力,藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高,藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善,藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范,藥品安全保障能力整體接近國(guó)際先進(jìn)水平,藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。
隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,中國(guó)制藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)之路已漸明朗,由大宗原料藥向特色原料藥轉(zhuǎn)移、由特色原料藥向制劑轉(zhuǎn)移的路徑越來(lái)越清晰。轉(zhuǎn)型升級(jí)是醫(yī)藥行業(yè)健康長(zhǎng)遠(yuǎn)生存下去的關(guān)鍵。藥企要搶占先機(jī),積極準(zhǔn)備。
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