未來中藥注射劑將優(yōu)勢大品種集中

　　近年來，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對中藥注射劑的安全風(fēng)險(xiǎn)始終保持高度警戒，將繼續(xù)采取各種措施加強(qiáng)中藥注射劑的安全監(jiān)管，促進(jìn)企業(yè)開展上市后藥品的安全性研究，完善企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理措施，促進(jìn)中藥注射劑整體安全性水平提高。
　　

　　目前在臨床上，很多醫(yī)院也開始重新審視中藥注射劑的利與弊。據(jù)了解，目前北京有的醫(yī)院并無中藥注射劑，而積水潭醫(yī)院中醫(yī)科日常診療已經(jīng)不再使用中藥注射劑，只有經(jīng)過中醫(yī)專家會診方可開方。

　　
　　浙江2013年基藥招標(biāo)也明確指出不增補(bǔ)中藥注射劑。湖北衛(wèi)計(jì)委也在《關(guān)于推薦基本藥物省級非目錄藥品的通知》中倡導(dǎo)，不推薦抗微生物藥品和中藥注射劑。2014年，將是各省招標(biāo)年，以上幾個先例是否會對各地招標(biāo)產(chǎn)生影響，有待觀察。
　　

　　隨著各地招標(biāo)序幕拉開，質(zhì)量優(yōu)先權(quán)衡考慮的新型招標(biāo)模式被看好，這對于生產(chǎn)技術(shù)過硬的優(yōu)勢品種無疑是一大利好。而生產(chǎn)成本又是影響產(chǎn)能的一大因素，國家去年對部分企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，就是想摸清企業(yè)成本利潤率，為確定價(jià)格體系做準(zhǔn)備。但考慮到中藥材價(jià)格近年快速上漲，企業(yè)成本走高，降價(jià)會影響到很多中藥企業(yè)的積極性，即使降價(jià)，動作也不會像化藥那么大，而且可能有升有降。
　　

　　隨著醫(yī)改政策的深入，醫(yī)生處方監(jiān)管趨嚴(yán)以及反商業(yè)賄賂打擊力度的加大，醫(yī)生濫用中藥針劑的現(xiàn)象將得到改善，臨床療效不顯著、可替代性強(qiáng)、以及沒有通過安全性再評價(jià)的針劑或?qū)⑹艿蕉糁啤?br>　　

　　隨著行業(yè)洗牌、新版GMP大限到來，未通過新GMP認(rèn)證的企業(yè)，暫時停業(yè)整頓，最終通不過的進(jìn)入關(guān)停程序，努力后過關(guān)的將繼續(xù)生產(chǎn)。未來或?qū)⒂星Ъ裔t(yī)藥制造企業(yè)會被整合。這對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)特別是產(chǎn)能和營銷力有限、同品競爭激烈的中小企業(yè)來講，壓力巨大。
　　

　　而對于多數(shù)通過新版GMP認(rèn)證后的企業(yè)，幾乎有一個共性，產(chǎn)能得到了提升，但產(chǎn)力閑置，未來有可能會出現(xiàn)代工生產(chǎn)的趨勢，這樣既可充分發(fā)揮自有產(chǎn)能，又能滿足其他企業(yè)的生產(chǎn)需求，實(shí)現(xiàn)雙贏。
　　

　　CFDA將會繼續(xù)采取各種措施促進(jìn)企業(yè)開展上市后藥品的安全性研究，完善企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理措施。隨著GMP的推進(jìn)，未來中藥注射劑將向療效確切、不良反應(yīng)發(fā)生率低、工藝水平先進(jìn)、質(zhì)量可控、控制項(xiàng)目和指標(biāo)無缺陷、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明顯提高的優(yōu)勢大品種集中，甚至有可能會出現(xiàn)代工生產(chǎn)。

來源：中國制藥網(wǎng)

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