國家食藥局大力促進注射劑安全的提高

　　近年來，中藥注射劑的安全問題時有發(fā)生，使得國家食品藥品監(jiān)督管理總局對其始終保持高度警戒，不斷采取各種措施加強中藥注射劑的安全監(jiān)管。

　　中藥注射劑，而積水潭醫(yī)院中醫(yī)科日常診療已經(jīng)不再使用中藥注射劑，只有經(jīng)過中醫(yī)專家會診方可開方。
　　

　　浙江2013年基藥招標(biāo)也明確指出不增補中藥注射劑。湖北衛(wèi)計委也在《關(guān)于推薦基本藥物省級非目錄藥品的通知》中倡導(dǎo)，不推薦抗微生物藥品和中藥注射劑。2014年，將是各省招標(biāo)年，以上幾個先例是否會對各地招標(biāo)產(chǎn)生影響，有待觀察。
　　

　　隨著各地招標(biāo)序幕拉開，質(zhì)量優(yōu)先權(quán)衡考慮的新型招標(biāo)模式被看好，這對于生產(chǎn)技術(shù)過硬的優(yōu)勢品種無疑是一大利好。而生產(chǎn)成本又是影響產(chǎn)能的一大因素，國家去年對部分企業(yè)進行調(diào)查，就是想摸清企業(yè)成本利潤率，為確定價格體系做準(zhǔn)備。但考慮到中藥材價格近年快速上漲，企業(yè)成本走高，降價會影響到很多中藥企業(yè)的積極性，即使降價，動作也不會像化藥那么大，而且可能有升有降。
　　

　　隨著醫(yī)改政策的深入，醫(yī)生處方監(jiān)管趨嚴(yán)以及反商業(yè)賄賂打擊力度的加大，醫(yī)生濫用中藥針劑的現(xiàn)象將得到改善，臨床療效不顯著、可替代性強、以及沒有通過安全性再評價的針劑或?qū)⑹艿蕉糁啤?br/>

　　
　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局也在不斷促進企業(yè)開展上市后藥品的安全性研究，完善企業(yè)風(fēng)險管理措施，促進中藥注射劑整體安全性水平提高。
　　

　　隨著GMP的推進，未來中藥注射劑將向療效確切、不良反應(yīng)發(fā)生率低、工藝水平先進、質(zhì)量可控、控制項目和指標(biāo)無缺陷、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明顯提高的優(yōu)勢大品種集中，甚至有可能會出現(xiàn)代工生產(chǎn)。

來源：中國制藥網(wǎng)

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