中藥飲片市場魚龍混雜,但并沒有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),僅被《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》和地方中藥材炮制規(guī)范所覆蓋。而面對飲片市場質(zhì)量問題頻出的現(xiàn)象,建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)無疑是最為明智的做法。
由于長期以來缺乏國家標(biāo)準(zhǔn),作為中藥材支柱之一的中藥飲片,染色、造假等問題頻發(fā),但基層監(jiān)管部門普遍難以監(jiān)管。此外,由于我國多個(gè)省市對于中藥飲片有不同炮制規(guī)范,名稱、制法及工藝差異較大,有的甚至相互矛盾,質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一。再加上非法生產(chǎn)、掛靠生產(chǎn)等現(xiàn)象,造成飲片行業(yè)一片混亂。
中藥飲片是中醫(yī)臨床的“處方藥品”,地道藥材、炮制規(guī)范是生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)飲片的保證。然而飲片質(zhì)量低下是行業(yè)通病,有些不良企業(yè)更是通過“旁門左道”對飲片造假。
建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是飲片行業(yè)大勢所趨,但是有業(yè)內(nèi)人士表示:標(biāo)準(zhǔn)一旦統(tǒng)一將導(dǎo)致現(xiàn)有飲片生產(chǎn)企業(yè)重新洗牌。原有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較高的企業(yè),很快能滿足標(biāo)準(zhǔn),但對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低的企業(yè),想要達(dá)到統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)耗費(fèi)較長的時(shí)間,可能導(dǎo)致失去原有市場。
此外,藥飲片在炮制過程中,有效成分可能會(huì)分解或者變化,導(dǎo)致含量變化,而變化后的含量有效性并沒有深入研究,所以藥典委也不敢貿(mào)然制定。
有關(guān)部門要對我國目前的中藥飲片生產(chǎn)結(jié)構(gòu)進(jìn)行大規(guī)模調(diào)整,淘汰一部分企業(yè),特別是一批作坊式小企業(yè)。而這些企業(yè)的退出將形成巨大的市場空間,具備先發(fā)優(yōu)勢的飲片生產(chǎn)企業(yè)則要抓住機(jī)遇。
統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的建立過程中可以預(yù)見的是將充滿困難,相關(guān)企業(yè)與部門要具有耐心,也可以可以考慮建立一些中藥材期貨,逐步促進(jìn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。
來源:中國制藥網(wǎng)
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