中藥注射劑行業(yè)要加強(qiáng)優(yōu)勢(shì)品種培育

　　中藥注射劑的利與弊一直是業(yè)內(nèi)人士爭(zhēng)論的話題，近年來，隨著各地招標(biāo)序幕拉開，質(zhì)量?jī)?yōu)先權(quán)衡考慮的新型招標(biāo)模式被看好，這對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)過硬的優(yōu)勢(shì)品種無疑是一大利好。
　　

　　此外生產(chǎn)成本又是影響產(chǎn)能的一大因素，國(guó)家去年對(duì)部分企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，就是想摸清企業(yè)成本利潤(rùn)率，為確定價(jià)格體系做準(zhǔn)備。但考慮到中藥材價(jià)格近年快速上漲，企業(yè)成本走高，降價(jià)會(huì)影響到很多中藥企業(yè)的積極性，即使降價(jià)，動(dòng)作也不會(huì)像化藥那么大，而且可能有升有降。
　　

　　隨著醫(yī)改政策的深入，醫(yī)生處方監(jiān)管趨嚴(yán)以及反商業(yè)賄賂打擊力度的加大，醫(yī)生濫用中藥針劑的現(xiàn)象將得到改善，臨床療效不顯著、可替代性強(qiáng)、以及沒有通過安全性再評(píng)價(jià)的針劑或?qū)⑹艿蕉糁啤?br>　　

　　行業(yè)洗牌、新版GMP大限到來都是影響因素，未通過新GMP認(rèn)證的企業(yè)，暫時(shí)停業(yè)整頓，最終通不過的進(jìn)入關(guān)停程序，努力后過關(guān)的將繼續(xù)生產(chǎn)。未來或?qū)⒂星Ъ裔t(yī)藥制造企業(yè)會(huì)被整合。這對(duì)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)特別是產(chǎn)能和營(yíng)銷力有限、同品競(jìng)爭(zhēng)激烈的中小企業(yè)來講，壓力巨大。

　　
　　而對(duì)于多數(shù)通過新版GMP認(rèn)證后的企業(yè)，幾乎有一個(gè)共性，產(chǎn)能得到了提升，但產(chǎn)力閑置，未來有可能會(huì)出現(xiàn)代工生產(chǎn)的趨勢(shì)，這樣既可充分發(fā)揮自有產(chǎn)能，又能滿足其他企業(yè)的生產(chǎn)需求，實(shí)現(xiàn)雙贏。

　　
　　CFDA將會(huì)繼續(xù)采取各種措施促進(jìn)企業(yè)開展上市后藥品的安全性研究，完善企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理措施。隨著GMP的推進(jìn)，未來中藥注射劑將向療效確切、不良反應(yīng)發(fā)生率低、工藝水平先進(jìn)、質(zhì)量可控、控制項(xiàng)目和指標(biāo)無缺陷、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明顯提高的優(yōu)勢(shì)大品種集中，甚至有可能會(huì)出現(xiàn)代工生產(chǎn)。
　　

　　相關(guān)部門要一直致力于加強(qiáng)中藥注射劑的安全監(jiān)管，促進(jìn)企業(yè)開展上市后藥品的安全性研究，完善企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理措施，促進(jìn)中藥注射劑整體安全性水平提高。

來源：中國(guó)制藥網(wǎng)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀