醫(yī)藥領域重新審視中藥注射劑的利與弊

　　當前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對中藥注射劑的安全風險始終保持高度警戒，還會繼續(xù)采取各種措施加強中藥注射劑的安全監(jiān)管，促進企業(yè)開展上市后藥品的安全性研究，完善企業(yè)風險管理措施，促進中藥注射劑整體安全性水平提高。
　　

　　未來中藥注射劑將向療效確切、不良反應發(fā)生率低、工藝水平先進、質量可控、控制項目和指標無缺陷、質量標準明顯提高的優(yōu)勢大品種集中。

　　
　　在臨床上，很多醫(yī)院也開始重新審視中藥注射劑的利與弊。據了解，目前北京有的醫(yī)院并無中藥注射劑，而積水潭醫(yī)院中醫(yī)科日常診療已經不再使用中藥注射劑，只有經過中醫(yī)專家會診方可開方。

　　浙江2013年基藥招標也明確指出不增補中藥注射劑。湖北衛(wèi)計委也在《關于推薦基本藥物省級非目錄藥品的通知》中倡導，不推薦抗微生物藥品和中藥注射劑。2014年，將是各省招標年，以上幾個先例是否會對各地招標產生影響，有待觀察。

　　
　　隨著各地招標序幕拉開，質量優(yōu)先權衡考慮的新型招標模式被看好，這對于生產技術過硬的優(yōu)勢品種無疑是一大利好。而生產成本又是影響產能的一大因素，國家去年對部分企業(yè)進行調查，就是想摸清企業(yè)成本利潤率，為確定價格體系做準備。但考慮到中藥材價格近年快速上漲，企業(yè)成本走高，降價會影響到很多中藥企業(yè)的積極性，即使降價，動作也不會像化藥那么大，而且可能有升有降。

　　
　　隨著醫(yī)改政策的深入，醫(yī)生處方監(jiān)管趨嚴以及反商業(yè)賄賂打擊力度的加大，醫(yī)生濫用中藥針劑的現象將得到改善，臨床療效不顯著、可替代性強、以及沒有通過安全性再評價的針劑或將受到遏制。
　　

　　隨著行業(yè)洗牌、新版GMP大限到來，未通過新GMP認證的企業(yè)，暫時停業(yè)整頓，最終通不過的進入關停程序，努力后過關的將繼續(xù)生產。未來或將有千家醫(yī)藥制造企業(yè)會被整合。這對中藥注射劑生產企業(yè)特別是產能和營銷力有限、同品競爭激烈的中小企業(yè)來講，壓力巨大。
　　

　　而對于多數通過新版GMP認證后的企業(yè)，幾乎有一個共性，產能得到了提升，但產力閑置，未來有可能會出現代工生產的趨勢，這樣既可充分發(fā)揮自有產能，又能滿足其他企業(yè)的生產需求，實現雙贏。

來源：中國制藥網

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