中國(guó)是制藥大國(guó),藥企數(shù)量和原料藥生產(chǎn)規(guī)模在世界上遙遙領(lǐng)先,但遺憾的是,中國(guó)在世界醫(yī)藥領(lǐng)域始終沒(méi)有大作為。這是因?yàn)橹袊?guó)藥企正面臨“一小二多三低”的現(xiàn)狀。
一?。浩髽I(yè)規(guī)模小。白慧良告訴記者,不包括生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè),我國(guó)僅在制藥制劑方面的企業(yè)就有4500多家,但九成為小型企業(yè)。2013年中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)中,藥企僅15家;2010年,銷售收入超100億元的藥企僅有10家,超50億元的僅有17家。
二多:仿制藥生產(chǎn)多,產(chǎn)品重復(fù)多。首先,于明德指出,目前我國(guó)90%以上的國(guó)產(chǎn)藥為仿制藥。牛正乾解釋說(shuō),仿制藥是指與原研藥在劑量、質(zhì)量、安全性和效力以及適應(yīng)人群上相同或相近的一種仿制品。其次,我國(guó)多數(shù)藥企名牌產(chǎn)品少,重復(fù)生產(chǎn)、盲目擴(kuò)大現(xiàn)象突出,如克拉霉素、羅紅霉素、阿奇霉素和左氧氟沙星等抗生素泛濫,藥企常陷入供大于求的窘境。
三低:創(chuàng)新能力低,藥品質(zhì)量低,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力低。白慧良指出,我國(guó)藥企開發(fā)的大多數(shù)藥品技術(shù)含量低,集中在仿制藥、治療基礎(chǔ)疾病的藥物上,像抗腫瘤藥等高端藥基本沒(méi)有份額,只能依賴進(jìn)口,導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)力低。由于生產(chǎn)仿制藥的企業(yè)多,眾多企業(yè)紛紛展開價(jià)格戰(zhàn),甚至以犧牲質(zhì)量來(lái)降低成本,導(dǎo)致質(zhì)量下降。白慧良說(shuō),很多仿制藥甚至達(dá)不到原研藥療效的60%。
有專家稱:2010~2015年是新藥專利到期的密集期。預(yù)計(jì)2015年左右,國(guó)內(nèi)仿制藥規(guī)模可能接近5000億元,這對(duì)國(guó)內(nèi)藥企是個(gè)好消息。
要提高中國(guó)藥企的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,根本還是要提升研發(fā)能力。國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”計(jì)劃提出:我國(guó)到2015年開發(fā)出30種原創(chuàng)新藥;到2020年讓新藥研發(fā)能力達(dá)世界一流水平。近年,我國(guó)在創(chuàng)新藥方面有所突破,不少企業(yè)已嘗到甜頭,國(guó)家相關(guān)部門要繼續(xù)鼓勵(lì)支持,對(duì)于先進(jìn)的新藥,國(guó)家應(yīng)提高審批速度,在土地、稅收、平臺(tái)搭建方面給予優(yōu)待。
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