“授權(quán)仿制藥”成為眾多藥企選擇的途徑


時(shí)間:2014-03-05





  隨著跨國(guó)醫(yī)藥巨頭的涉入,如何在競(jìng)爭(zhēng)中獲勝成熱門話題,在這過(guò)程中“授權(quán)仿制藥”無(wú)疑成為眾多藥企選擇的途徑。授權(quán)仿制藥作為仿制藥的一種,與獨(dú)立仿制藥相對(duì)應(yīng)。它既可以在品牌藥的專利保護(hù)期內(nèi)銷售,也可以在品牌藥專利保護(hù)終止之后銷售。
  

  20年的新藥專利保護(hù)期,大部分時(shí)間都已經(jīng)被用于新藥的研發(fā)和注冊(cè)階段,而不是銷售階段。為了能夠盡可能地收回研發(fā)成本,品牌藥廠商將授權(quán)仿制藥作為維持一部分品牌藥原先的市場(chǎng)份額,彌補(bǔ)品牌藥的研發(fā)投入。
  

  授權(quán)仿制藥的引入可以使消費(fèi)者有性價(jià)比更高的藥品使用,這也便于品牌藥廠商奪走一部分本應(yīng)屬于獨(dú)立仿制藥廠商的仿制藥市場(chǎng)份額。的確,國(guó)外有研究表明,在仿制藥開(kāi)始競(jìng)爭(zhēng)5年內(nèi),授權(quán)仿制藥能夠占整個(gè)仿制藥市場(chǎng)銷售額的大約25%。
  

  當(dāng)然,不管是授權(quán)仿制藥還是獨(dú)立仿制藥,第一個(gè)上市的仿制藥都將讓生產(chǎn)商獲得最豐厚的利益。只是品牌藥廠商能夠利用自身的優(yōu)勢(shì),讓其授權(quán)仿制藥成為仿制藥市場(chǎng)上第一個(gè)產(chǎn)品,為品牌藥廠商在仿制藥市場(chǎng)進(jìn)行布局提供了時(shí)間上的優(yōu)勢(shì)。

  
  此外,授權(quán)仿制藥還可以讓品牌藥廠商即便是在專利到期后,依然能充分利用自身的生產(chǎn)設(shè)備,進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本,擴(kuò)大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
  


  近兩年,許多跨國(guó)制藥公司通過(guò)種種手段,紛紛與國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)加強(qiáng)合作,以緩解專利陸續(xù)到期利潤(rùn)下滑的趨勢(shì)。這就要求除了國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)必須提高自身實(shí)力,政府管理部門也應(yīng)該制定相應(yīng)的政策,以保證我國(guó)制藥行業(yè)能夠抓住專利藥陸續(xù)到期這一良機(jī)得到質(zhì)的發(fā)展。

來(lái)源:中國(guó)制藥網(wǎng)



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