各方政策導(dǎo)向下 未來原料藥將逐漸規(guī)范

　　隨著國家藥品安全體系的建立，原料藥等的市場需求已發(fā)生了細(xì)微的變化。在這大背景下，行業(yè)期待醫(yī)藥改革更加深入，政策更加給力，準(zhǔn)入門檻的提升和整合更加大步邁進(jìn)。

　　在全球原料藥市場中，除專利原料藥形成一定壟斷性質(zhì)的供需結(jié)構(gòu)外，化學(xué)原料藥市場是一個(gè)完全競爭市場。同時(shí)，隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、仿制藥消費(fèi)比例的上升以及原料藥生產(chǎn)格局的轉(zhuǎn)移，國際制劑廠商越來越多的采取原料藥外包生產(chǎn)，即從發(fā)展中國家原料藥廠商和制劑廠商采購生產(chǎn)所需的原料藥。

　　在全球原料藥市場上述趨勢(shì)影響下，以中國、印度、巴西和俄羅斯為代表的新興市場中越來越多的原料藥和制劑廠商參與國際原料藥供求體系。在仿制原料藥的具體單品種細(xì)分市場中，由于原料資源、規(guī)模經(jīng)濟(jì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)等因素而仍可能導(dǎo)致存在一定程度的壟斷競爭或寡頭競爭的情況。

　　據(jù)了解，2012年的市場低迷主要表現(xiàn)在大宗、交易型的抗生素中間體，以及維生素、部分氨基酸、解熱鎮(zhèn)痛類等原料藥品種上。原因是這些類別的產(chǎn)品長期處在產(chǎn)能過剩、供大于求的狀況。然而，我們卻發(fā)現(xiàn)，行業(yè)內(nèi)一邊是面臨產(chǎn)能飽和，另一邊還有新建擴(kuò)建項(xiàng)目，甚至連產(chǎn)能轉(zhuǎn)移也都存在邊轉(zhuǎn)邊擴(kuò)的現(xiàn)象。

　　現(xiàn)階段產(chǎn)能擴(kuò)大的一個(gè)共同特點(diǎn)是，向著更大的規(guī)模擴(kuò)張，用以體現(xiàn)集中度優(yōu)勢(shì)。新增或擴(kuò)增產(chǎn)能大都比原有等級(jí)上了一個(gè)臺(tái)階，這樣無疑更加劇了行業(yè)環(huán)境的惡化：產(chǎn)品普遍處于低價(jià)周期，甚至更為持久；導(dǎo)致原料藥行業(yè)盈利能力和投資回報(bào)都沒有以往的預(yù)期高。

　　即使前幾年提倡的開發(fā)特色原料藥，目前其價(jià)值的含金量也大打折扣：一是各方面的成本上漲；二是下游制劑消化能力跟不上原料的擴(kuò)張速度。要改變這種現(xiàn)象，除了市場的優(yōu)勝劣汰和企業(yè)的主動(dòng)轉(zhuǎn)型以外，資本投入價(jià)值取向以及國家產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向也是驅(qū)使或制約產(chǎn)業(yè)走向的重要因素。

　　由此可見，要想使原料藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展，要么把經(jīng)典老產(chǎn)品做到出神入化；要么開發(fā)出真正具有臨床優(yōu)越性的產(chǎn)品。在各方政策的導(dǎo)向下，未來原料藥將逐漸規(guī)范，只有真正的好產(chǎn)品才能換來足夠的市場價(jià)值。

來源：慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)

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