醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管要行之有效

　　醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展給相關(guān)監(jiān)管部門帶來了極大的挑戰(zhàn)，隨著新版GMP、GSP標準相繼出臺并執(zhí)行，醫(yī)藥監(jiān)管的力度不斷提升，而藥品電子監(jiān)管碼的逐步推廣更是促進了行業(yè)的規(guī)范。

　　
　　然而，醫(yī)藥市場還是問題不斷。電子監(jiān)管碼不能起到對全品類、全供應(yīng)鏈監(jiān)管的作用。目前，我國已經(jīng)將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種、進口藥品等納入電子監(jiān)管體系。但是，我國百姓日常使用的絕大部分片劑、丸劑、膏劑、中藥材與飲片等還沒有納入電子監(jiān)管碼的監(jiān)管過程中。

　藥品電子監(jiān)管

　　根據(jù)統(tǒng)計，我國年銷售規(guī)模在8億～10億元的普藥快批企業(yè)或直營門店數(shù)量在400家左右的零售藥企，日常在庫經(jīng)營品規(guī)一般在8000～10000個，其中納入電子監(jiān)管碼管理的不到10%的比例。另一方面，需要監(jiān)管的藥品在零售連鎖藥店、醫(yī)療機構(gòu)、社會物流處都不需要掃描，實際處于未監(jiān)管狀態(tài)。
　　

　　此外，社會物流還未納入監(jiān)管狀態(tài)。經(jīng)過調(diào)研，我國大大小小的醫(yī)藥公司都有數(shù)家社會物流合作伙伴，尤其是業(yè)務(wù)范圍覆蓋全國的藥企，其品種往往需經(jīng)過多家物流公司和多個物流環(huán)節(jié)才能到達最終客戶手中。在這一過程中，藥品往往要在不同的環(huán)節(jié)停留數(shù)天，這就潛在很多問題，如倉儲和運輸?shù)臏貪穸拳h(huán)境不達標，藥品存在擠壓變形或偷（換）的風險，票據(jù)容易丟失或作假。遺憾的是，除了各種專項整治活動或特殊藥品外，普通藥品在社會物流體系中的流轉(zhuǎn)尚無較有效的管理手段與制約法規(guī)。
　　

　　對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管是保障行業(yè)健康、持續(xù)、穩(wěn)定成長的關(guān)鍵。因此，未來監(jiān)管部門要更好額采用有效的監(jiān)管手段與政策，使其符合國家法規(guī)。

來源：中國制藥網(wǎng)

　　版權(quán)及免責聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀