《藥品管理法》修訂之際 創(chuàng)新受鼓勵(lì)

　　在今年兩會(huì)期間，醫(yī)藥行業(yè)的“聲音·責(zé)任”座談會(huì)成為了各界關(guān)注的焦點(diǎn)，各代表紛紛建言，各抒己見，為促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展出謀劃策。

　　
　　全國(guó)人大代表、步長(zhǎng)制藥總裁趙超，全國(guó)人大代表、浙江貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明等20余位“兩會(huì)”代表和委員在一份名為《關(guān)于修改藥品法完善藥品監(jiān)管體系的建議》上簽字，聯(lián)合建議利用《藥品管理法》修訂的機(jī)會(huì)，進(jìn)一步完善頂層設(shè)計(jì)，以促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。建議包括：加快藥品管理制度與國(guó)際接軌、減少準(zhǔn)入審批和簡(jiǎn)化許可管理、完善藥品審評(píng)策略，提高藥品審評(píng)審批效率鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制、鼓勵(lì)新商業(yè)模式的發(fā)展等多方面。
　　

　　隨著新修訂藥品GMP等政策的實(shí)施，醫(yī)藥行業(yè)正迎來(lái)兼并整合大潮。馬年剛到，就有超過10家醫(yī)藥上市公司停牌，其中很多都與兼并整合相關(guān)。
　　

　　“去年，我在山西收購(gòu)藥企，20分鐘拍板決定購(gòu)買，投資幾千萬(wàn)?！比珖?guó)人大代表、天圣制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉群說，當(dāng)時(shí)看中的是企業(yè)優(yōu)質(zhì)的批準(zhǔn)文號(hào)。但按照現(xiàn)行的許可證批準(zhǔn)文號(hào)制度，委托生產(chǎn)和文號(hào)轉(zhuǎn)移非常難，收購(gòu)后，遇到了無(wú)法把文號(hào)資源在集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)配和整合的問題。
　　

　　不少代表和委員認(rèn)為，我國(guó)仿制藥多家重復(fù)申報(bào)問題嚴(yán)重，不僅為藥品同質(zhì)化惡性競(jìng)爭(zhēng)留下隱患，也浪費(fèi)了大量的社會(huì)和行政資源。建議監(jiān)管部門除提高仿制藥多家重復(fù)申報(bào)門檻外，對(duì)目前的藥品文號(hào)不妨逐步放開。
　　

　　有全國(guó)人大代表建議，希望借鑒歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn)，建立上市許可人制度?？梢韵葟囊恍┵|(zhì)量可控的產(chǎn)品做起，逐步加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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