近年來(lái),中國(guó)也實(shí)施了一些鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展制劑國(guó)際化,提供產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策和資金支持,華海、海正、京新藥業(yè)等一大批企業(yè)也在不同程度上獲得了國(guó)家的資金支持。
中國(guó)制劑在經(jīng)歷了幾年持續(xù)高速增長(zhǎng)之后,目前已經(jīng)基本進(jìn)入一個(gè)穩(wěn)定增長(zhǎng)期。由原料藥向制劑出口的轉(zhuǎn)型需要一個(gè)較長(zhǎng)的時(shí)間,中國(guó)制劑進(jìn)入國(guó)際視野,除了提供質(zhì)優(yōu)品種外,企業(yè)還需要建立良好的營(yíng)銷(xiāo)渠道和開(kāi)展國(guó)際化市場(chǎng)布局。
事實(shí)上,早在2005年,中國(guó)藥企就開(kāi)始以子公司或合資公司以及跨國(guó)并購(gòu)的方式進(jìn)入國(guó)際視野,但畢竟還是比印度等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手晚了15年的時(shí)間,產(chǎn)品注冊(cè)、文件編寫(xiě)、渠道建立、仿制藥開(kāi)發(fā)、專(zhuān)利挑戰(zhàn)等方面都有巨大的差距,導(dǎo)致中國(guó)制劑在發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)進(jìn)口中占比較低,僅占美日英等發(fā)達(dá)市場(chǎng)制劑進(jìn)口比重的1%左右。
除此之外,由于監(jiān)管模式的不同,中國(guó)藥品制劑進(jìn)入新興市場(chǎng)國(guó)家公立采購(gòu)渠道的極少,難以通過(guò)WHOPQ認(rèn)證,也使眾多企業(yè)喪失以國(guó)際采購(gòu)?fù)緩竭M(jìn)入非洲市場(chǎng)的渠道。東盟市場(chǎng)監(jiān)管制度的差異、注冊(cè)制度不明確、營(yíng)銷(xiāo)渠道建設(shè)困難以及南美市場(chǎng)的語(yǔ)言障礙,也增加了新興市場(chǎng)的開(kāi)拓困難。
因此,在我國(guó)制劑企業(yè)布局國(guó)際市場(chǎng)過(guò)程中,除需要發(fā)達(dá)市場(chǎng)和新興市場(chǎng)并重外,還需要進(jìn)行合理的資本運(yùn)作和尋求政策資金的支持,才會(huì)有充足的實(shí)力進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)線快速擴(kuò)充,實(shí)現(xiàn)藥物的合理化布局,這也是全球仿制藥企業(yè)巨頭的發(fā)展軌跡。
近年來(lái),中國(guó)也實(shí)施了一些鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展制劑國(guó)際化,提供產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策和資金支持,華海、海正、京新藥業(yè)等一大批企業(yè)也在不同程度上獲得了國(guó)家的資金支持。但不可否認(rèn)的是,制劑領(lǐng)域的委托加工備案、境外注冊(cè)、出口監(jiān)管等方面依舊存在著不同程度的問(wèn)題,需要政府、行業(yè)和企業(yè)三個(gè)方面共同推動(dòng),才能實(shí)現(xiàn)制劑外貿(mào)的穩(wěn)步發(fā)展。
來(lái)源:中國(guó)制藥網(wǎng)
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