醫(yī)療器械的未來(lái)出路 借鑒國(guó)外成功經(jīng)驗(yàn)

　　日前，食藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)。早在今年1月15日，中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)在京正式發(fā)布《2013中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書》。過(guò)去12年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模由2001年的179億元增長(zhǎng)到2012年的1700億元，剔除物價(jià)因素影響，12年間增長(zhǎng)了近9.4倍。

　　據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì)，2013年前10月中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售規(guī)模達(dá)到1410億元，預(yù)計(jì)全年銷售規(guī)模將達(dá)2120億元，首次突破2000億大關(guān)，預(yù)計(jì)比上一年度增長(zhǎng)21.19%。

　　潛在的市場(chǎng)

　　隨著中國(guó)城市化進(jìn)程的推進(jìn)和老齡化時(shí)代的到來(lái)，以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深入帶來(lái)的基層市場(chǎng)需求釋放，使我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)面臨更多的新機(jī)遇，增長(zhǎng)動(dòng)能充沛。另外值得一提的是，隨著網(wǎng)購(gòu)的日益興盛，醫(yī)藥電商日益成為家用醫(yī)療器械等品類的重要銷售渠道。

　　與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥總市場(chǎng)規(guī)模的42%相比，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模僅占醫(yī)藥總市場(chǎng)規(guī)模的14%左右，存在較大發(fā)展空間。專家指出，我國(guó)人口數(shù)量龐大且醫(yī)療系統(tǒng)正處于完善過(guò)程中，醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力巨大，年復(fù)合增長(zhǎng)率將維持在20%-30%。PharmaLive咨詢公司分析人士預(yù)測(cè)，2050年，我國(guó)在世界醫(yī)療器械市場(chǎng)上所占份額將達(dá)25%。增長(zhǎng)動(dòng)力主要來(lái)自于國(guó)家新醫(yī)改投入、人口老齡化和居民保健需求增長(zhǎng)。

　　我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)狀

　　盡管中國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力巨大，但是當(dāng)前我國(guó)的醫(yī)療器械高端品牌極少，因此，不論是普通器械還是高端器械，我國(guó)器械企業(yè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中并沒有話語(yǔ)權(quán)。中國(guó)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“多、小、高、弱”的特點(diǎn)：第一是生產(chǎn)企業(yè)多，截至2012年底，全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14928家；第二是企業(yè)規(guī)模小，2012年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)總產(chǎn)值為1800億元，平均每個(gè)企業(yè)產(chǎn)值約1200萬(wàn)元；第三是產(chǎn)品集中度高，醫(yī)療器械產(chǎn)品種類3500多種，平均每種產(chǎn)品十多個(gè)注冊(cè)證。

　　不管在生產(chǎn)還是在銷售領(lǐng)域，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的集中度都比較低。2013年上半年22家醫(yī)療器械上市企業(yè)的收入僅為100億元，占行業(yè)總規(guī)模的5%左右。而在醫(yī)療器械零售市場(chǎng)上，目前還沒有一家上市企業(yè)。據(jù)MDDI網(wǎng)站截止2012年年底數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)眾多醫(yī)療器械公司尚沒有一家擠進(jìn)全球排名前40名。在國(guó)內(nèi)銷售醫(yī)療器械的主要渠道是藥店及專業(yè)的醫(yī)療器械店。

　　從地域分布來(lái)看，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。市場(chǎng)占有率居前六位的省份占全國(guó)市場(chǎng)80%的份額,顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。以上海、江蘇為代表的長(zhǎng)江三角地區(qū)和以北京為代表的渤海灣地區(qū)主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群。長(zhǎng)江三角地區(qū)以一次性注射和輸液器等產(chǎn)品在全國(guó)占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；北京地區(qū)以GE公司為代表的CT機(jī)占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有，在短短的10余年內(nèi)，已發(fā)展成為中國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的制造加工基地，如醫(yī)用影像、血液分析儀、病人監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品，在國(guó)際市場(chǎng)上也占有一席之地，發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，2012年，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口額為124.72億美元，與上年同比增長(zhǎng)14.56%。其中，31個(gè)品種進(jìn)口額達(dá)到億元規(guī)模，以通用的診療設(shè)備、彩色超聲波診斷儀、彌補(bǔ)生理缺陷的康復(fù)用具、X線斷層檢查儀、內(nèi)鏡、醫(yī)用導(dǎo)管、核磁共振成像裝置等高附加值產(chǎn)品為主。而國(guó)內(nèi)，核磁、CT等高附加值大型設(shè)備市場(chǎng)幾乎被GE、西門子、飛利浦等企業(yè)壟斷。而在不少醫(yī)院，甚至連螺絲釘、手術(shù)縫合線、各種試劑等小型耗材也都采用價(jià)格高昂的進(jìn)口產(chǎn)品。

　　醫(yī)療器械市場(chǎng)被國(guó)外瓜分

　　長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)的高端醫(yī)療器械市場(chǎng)被西方發(fā)達(dá)國(guó)家壟斷，歐、美、日等國(guó)出口高端醫(yī)療器械占據(jù)全世界90%以上的高端醫(yī)療器械市場(chǎng)，而我國(guó)醫(yī)療器械廠商大多生產(chǎn)中低端產(chǎn)品，落后就要挨打，我國(guó)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)被進(jìn)口器械“鯨吞蠶食”過(guò)程日漸加劇。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2012年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口額為124.72億美元，同比增長(zhǎng)14.56%。

　　目前我國(guó)大多數(shù)省級(jí)醫(yī)院、市級(jí)醫(yī)院，各類中醫(yī)院、西醫(yī)院，多是進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備的天下。甚至全國(guó)絕大多數(shù)縣級(jí)醫(yī)院使用的醫(yī)療器械，也貼著進(jìn)口廠商的“標(biāo)簽”。但是，近來(lái)進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備因質(zhì)量缺陷被召回事件頻頻發(fā)生，也引起社會(huì)極大關(guān)注。

　　國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械緣何難以成

　　進(jìn)口醫(yī)療器械工藝精細(xì)質(zhì)量好，在監(jiān)測(cè)、治療等方面相比國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械更具有成效，尤其是高、精、尖產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)商面臨難以攻克的技術(shù)難題只有被國(guó)外企業(yè)占據(jù)這塊市場(chǎng)。

　　我國(guó)醫(yī)療器械采購(gòu)招標(biāo)政策執(zhí)行不嚴(yán)，在實(shí)際招標(biāo)采購(gòu)中，不少單位明文規(guī)定只采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。另外，由于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械使用壽命和產(chǎn)品質(zhì)量與國(guó)外企業(yè)有一定的差距，因此，在醫(yī)療器械的采購(gòu)上，醫(yī)院更加偏向于進(jìn)口醫(yī)療器械，這也導(dǎo)致我國(guó)自主品牌市場(chǎng)占有率降低。

　　中研普華醫(yī)療設(shè)備行業(yè)研究員張祥光稱，醫(yī)院對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的不信任，在加上我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步又晚，導(dǎo)致技術(shù)沉淀和積累不夠，在技術(shù)水平上較國(guó)外還存在較大差距，所以造成國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械遭遇到醫(yī)院的排斥?！?

　　另外，在利益驅(qū)動(dòng)下，由于許多醫(yī)療器械采購(gòu)花費(fèi)的是公共財(cái)政，一些醫(yī)院根本不考慮性價(jià)比，只購(gòu)買價(jià)格最高的進(jìn)口產(chǎn)品。而進(jìn)口產(chǎn)品回扣高也已成為行業(yè)公開的秘密，不少跨國(guó)公司還以出國(guó)考察、參加學(xué)術(shù)會(huì)議為名讓國(guó)內(nèi)醫(yī)院負(fù)責(zé)人免費(fèi)旅游，以便于在采購(gòu)價(jià)格上獲得利益，這一部分原因也擠占了國(guó)產(chǎn)器械的市場(chǎng)空間?！睆埾楣庹f(shuō)。

　　國(guó)外的成功經(jīng)驗(yàn)

　　以色列

　　以色列國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展速度令人刮目相看。雖然總?cè)丝趦H780多萬(wàn)人，但是，2011年，以色列醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)9.13億美元。是什么原因讓這個(gè)國(guó)土面積僅1.49萬(wàn)平方公里的國(guó)家在強(qiáng)手如林的醫(yī)療器械領(lǐng)域脫穎而出呢？答案不僅在于以色列擁有一流的科技人才，更重要的是，政府主管部門發(fā)揮了很大作用。

　　重視研發(fā)

　　以色列非常注重醫(yī)療器械研發(fā)。目前，以色列有1500多家生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)，其中一半專門從事新型醫(yī)療器械研發(fā)。并且，以色列醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)各有分工，這使得各機(jī)構(gòu)的新發(fā)明和新設(shè)計(jì)能夠比較順利地轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和投放市場(chǎng)，進(jìn)而贏得實(shí)實(shí)在在的經(jīng)濟(jì)利益。

　　抓大不放小

　　以色列醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)并不都從事大型醫(yī)療器械開發(fā)，這是因?yàn)檠邪l(fā)大型醫(yī)療器械需要投入巨額經(jīng)費(fèi)，這絕非中小型科研機(jī)構(gòu)所能承受。

　　上世紀(jì)90年代，以色列科學(xué)與工貿(mào)部等主管產(chǎn)品研發(fā)工作的政府部門在設(shè)立了一項(xiàng)名為“MAGNET”的基金，專門用以資助中小型醫(yī)療器械新品研發(fā)，并幫助其順利上市。

　　跨國(guó)深度合作

　　以色列醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能夠異軍突起的“制勝法寶”還在于其與美國(guó)等醫(yī)療器械制造強(qiáng)國(guó)深度合作，這與以色列同美國(guó)猶太財(cái)團(tuán)保持著“紐帶關(guān)系”有關(guān)。迄今為止，至少有3000多家美國(guó)保健品、藥品和醫(yī)療器械廠商在以色列建廠，數(shù)量之多遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)美國(guó)在中東各國(guó)的設(shè)廠總數(shù)。

　　歐洲

　　歐洲經(jīng)濟(jì)總體發(fā)展并不佳，但其醫(yī)療器械市場(chǎng)卻能保持增長(zhǎng)，這與西歐逐漸進(jìn)入老齡化社會(huì)以及對(duì)生活品質(zhì)的提高有很大關(guān)系。

　　德國(guó)：研發(fā)創(chuàng)新

　　德國(guó)擁有全球僅次于美國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模，約有170多家醫(yī)療器械生產(chǎn)商，其中絕大部分為中小規(guī)模公司。德國(guó)是歐洲最大醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，也是世界上排名前列的醫(yī)療器械出口國(guó)。據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道，德國(guó)醫(yī)療器械公司在過(guò)去6年里申請(qǐng)的醫(yī)療器械發(fā)明與實(shí)用新型專利數(shù)量在歐洲各國(guó)中獨(dú)占鰲首，表明德國(guó)在開發(fā)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品上擁有強(qiáng)大的實(shí)力。

　　法、英：轉(zhuǎn)口貿(mào)易

　　法國(guó)是僅次于德國(guó)的歐洲第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)，也是歐洲主要醫(yī)療器械出口國(guó)。

　　法國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品與出口醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)值相當(dāng)。進(jìn)口產(chǎn)品主要集中在MRI、PET、螺旋CT等先進(jìn)電子診斷成像儀等產(chǎn)品以及植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品（如起搏器和血管支架等產(chǎn)品）。值得注意的是，法國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的轉(zhuǎn)口貿(mào)易非常發(fā)達(dá)，因?yàn)榉▏?guó)曾一度擁有較多的海外殖民地，這些國(guó)家即使在獨(dú)立后仍與法國(guó)保持著密切的經(jīng)濟(jì)聯(lián)系紐帶，法國(guó)向這些國(guó)家轉(zhuǎn)出口醫(yī)療器械產(chǎn)品已成為一種常態(tài)。

　　英國(guó)堪稱是歐洲也是世界上最大進(jìn)口醫(yī)療器械國(guó)家，去年英國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品總值高達(dá)118億美元。但必須指出，其中有相當(dāng)部分用于轉(zhuǎn)口貿(mào)易，即再出口至前英屬殖民地國(guó)家（現(xiàn)為英聯(lián)邦國(guó)家成員國(guó)），故實(shí)際進(jìn)口自用的醫(yī)療器械產(chǎn)品僅占很小部分。

來(lái)源：生物探索

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