醫(yī)藥輔料行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇 轉(zhuǎn)戰(zhàn)高端高質(zhì)

　　近年來(lái)，我國(guó)制藥界的質(zhì)量觀正積極地由“質(zhì)量源于檢測(cè)”向“質(zhì)量源于生產(chǎn)”轉(zhuǎn)變，而國(guó)際上已開始從“質(zhì)量源于生產(chǎn)”向“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”邁進(jìn)了。這就給新型藥用輔料帶來(lái)廣闊的市場(chǎng)，同時(shí)也加劇了輔料行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)。

　　改革開放以來(lái)，我國(guó)藥用輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快，藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模逐漸壯大，品種也逐步增加。但隨之也暴露出監(jiān)管方面的薄弱環(huán)節(jié)。由于藥用輔料行業(yè)的準(zhǔn)入門檻相對(duì)較低，國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)在品種、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)等多個(gè)方面均落后于國(guó)際水平。

　　
　　跨國(guó)藥輔企業(yè)在質(zhì)量管理理念上有一定領(lǐng)先性，但國(guó)內(nèi)輔料企業(yè)也在質(zhì)量管理方面越來(lái)越注意自律和自強(qiáng)，藥典標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)的提升都在快速趕上，同時(shí)，新型藥輔功能性指標(biāo)的提升在創(chuàng)新中更為企業(yè)所重視。做藥輔，企業(yè)必須認(rèn)識(shí)到國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)是最基本的標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)必須更高、更有前瞻性。
　　

　　專家稱，藥用輔料不像藥品生產(chǎn)需要很大的投入，國(guó)內(nèi)外資企業(yè)、知名國(guó)企的高端藥輔需求很大，市場(chǎng)迫切需要好的輔料。2000年后，國(guó)際上輔料巨頭紛紛加快進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的步伐。但從國(guó)外進(jìn)口輔料，在生產(chǎn)上一是時(shí)間要求緊，二是運(yùn)輸成本高，企業(yè)仍很希望用到高質(zhì)量的國(guó)內(nèi)藥用輔料。

　　
　　藥企應(yīng)該重視對(duì)原有基礎(chǔ)藥用輔料質(zhì)量的管理，利用市場(chǎng)化杠桿，強(qiáng)化制藥、輔料企業(yè)的質(zhì)量觀，讓質(zhì)量責(zé)任在產(chǎn)業(yè)鏈中逐級(jí)落在實(shí)處使質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，從而開拓海外市場(chǎng)。

　　
　　因此，防止今后輔料行業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量問題，就應(yīng)該完善相關(guān)制度和規(guī)定，從源頭“防火”尤其重要。

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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