新技術(shù)叩開眼科器械市場(chǎng)大門

　　近視是目前世界上發(fā)病率較高的眼病之一。無(wú)論在發(fā)達(dá)國(guó)家抑或發(fā)展中國(guó)家均有數(shù)量驚人的“眼鏡族”。尤其在中日韓三國(guó)的中小學(xué)生中，近視率更高，據(jù)說(shuō)不少高中年級(jí)學(xué)生的近視率高達(dá)50%以上。

　　過(guò)去，醫(yī)學(xué)界治療近視只有“激光（眼角膜）磨削術(shù)”一種方法，更普遍的做法是，讓近視患者佩戴眼鏡以此糾正屈光度。美國(guó)AVEDRO醫(yī)療器械公司研究人員開發(fā)出一種革命性的治療早期近視的新型眼科器械產(chǎn)品——KXL0System。據(jù)研制者介紹，他們發(fā)明的這種新型眼科器械產(chǎn)品的工作原理是：利用熱能來(lái)“熨平”凸起的角膜，使其恢復(fù)平伏狀態(tài)，從而起到矯正近視的作用。這種器械在使用過(guò)程中對(duì)眼睛非常安全，不像激光角膜磨削術(shù)那樣具有一定手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
　　

　　據(jù)了解，AVEDRO公司研制的這種新型近視治療儀已在2010年11月首先在歐洲國(guó)家上市，市場(chǎng)反響良好，目前該產(chǎn)品已在美國(guó)本土醫(yī)院開展臨床試驗(yàn)。一旦獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，預(yù)計(jì)該新產(chǎn)品今后在全球的年銷售額將達(dá)4300萬(wàn)美元。由于全球青少年近視率居高不下，如果AVEDRO公司開發(fā)的矯正近視新型眼科器械產(chǎn)品能在世界各國(guó)推廣使用，僅該產(chǎn)品將創(chuàng)造數(shù)億美元的年銷售額。
　　

　　美國(guó)斯坦福大學(xué)研究人員正在開發(fā)一種名為“波陣面測(cè)量器械”新產(chǎn)品——LASIK，將其與現(xiàn)有激光角膜磨削器械相結(jié)合，可大大提高利用激光磨削凸起眼角膜的精度，從而提高近視糾正手術(shù)的成功率。據(jù)斯坦福大學(xué)研究人員介紹，利用LASIK與現(xiàn)有激光（眼角膜）磨削器配合使用，可使近視糾正手術(shù)成功率提高至99.9%。這是一個(gè)十分了不起的成績(jī)。

　　
　　高度近視者（其屈光度超過(guò)1000度）一般無(wú)法做近視糾正手術(shù)，只能配眼鏡，而高度近視者即使佩戴眼鏡也無(wú)法達(dá)到十分清晰的視物效果。美國(guó)一家公司去年開發(fā)出一種新型植入式“人工晶狀體”產(chǎn)品，用其取代已發(fā)生嚴(yán)重病變的晶狀體，可使高度近視癥狀得到很大改善。現(xiàn)該產(chǎn)品正在等待FDA的審批，一旦通過(guò)審查上市，將使高度近視者的視力獲得極大的改善。

　　
　　激光去除混濁晶狀體物質(zhì)（眼中云翳狀物）仍為目前世界各國(guó)眼科醫(yī)生治療白內(nèi)障的主要手段。但由于晶狀體混濁物去除不干凈，故而影響了手術(shù)效果。美國(guó)一家公司去年開發(fā)出一種名為“毫微微秒”輔助激光手術(shù)刀新型器械產(chǎn)品，它能取代現(xiàn)有手術(shù)激光刀，并更精確地對(duì)混濁晶狀體組織進(jìn)行摘除手術(shù)，從而使手術(shù)成功率大大提高，使白內(nèi)障患者有效恢復(fù)正常視力。這也是一個(gè)大好消息，因?yàn)槭澜缟?5歲以上老年人群中約有40%左右的人患有不同程度的白內(nèi)障，且醫(yī)藥工業(yè)界迄今仍未研制出能有效治愈白內(nèi)障的藥物。這種“毫微微秒”輔助激光白內(nèi)障治療儀一旦獲準(zhǔn)上市，將為世界各地?zé)o數(shù)因嚴(yán)重白內(nèi)障而失去視力的病人帶來(lái)真正的福音。

　　
　　ICL（植入式接觸型人工角膜）也是美國(guó)正在研制中的一種新型眼科器械產(chǎn)品。據(jù)介紹，ICL可糾正包括散光與高度近視等在內(nèi)的多種棘手眼病。一旦這種新型眼科器械獲準(zhǔn)上市，同樣能為眾多近視兼高度近視患者帶來(lái)福音。
　　

　　綜上所述，眼科器械是一種涵蓋許多種眼科疾病的手術(shù)器械或治療器械類產(chǎn)品，而近視、白內(nèi)障則是世界上發(fā)病人數(shù)最多的兩種眼病。據(jù)西方市場(chǎng)分析師預(yù)測(cè)，全球眼科類器械產(chǎn)品市場(chǎng)總銷售額在2012年已超過(guò)200億美元，且仍在穩(wěn)步增長(zhǎng)中。一旦上文所述的新型眼科器械產(chǎn)品能陸續(xù)通過(guò)審批上市，有望創(chuàng)造10億美元以上的綜合銷售額?？偠灾?，新型眼科器械類產(chǎn)品的發(fā)展空間十分廣闊。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

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