我國制藥機械生產(chǎn)起步較晚,大部分以仿制為主,與外資企業(yè)差距較大。過去,國內醫(yī)藥企業(yè)使用的高端制藥設備幾乎全部為進口產(chǎn)品,價格昂貴。
現(xiàn)在,國內制藥機械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展很快,有相當一部分高端設備實現(xiàn)了國產(chǎn)化,這有力地推動著醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級,為醫(yī)藥企業(yè)節(jié)省了大量的資金。
近5年制藥機械行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)七大特點:
一是開拓國際市場成績顯著。產(chǎn)品出口已不是個別企業(yè)的榮耀,而成為行業(yè)現(xiàn)象。目前我國制藥裝備產(chǎn)品出口國家超過85個,年出口總交貨值平均增長速度為23.075%,八大類產(chǎn)品都有出口,且工程承包項目不斷增多。
二是重視專利,具有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品迅速增加。截止到2008年5月20日,我國與制藥裝備有關的國內專利共有78024個,一個產(chǎn)品擁有多項專利已是司空見慣之事。
三是緊緊圍繞新修訂藥品GMP的要求開發(fā)新產(chǎn)品,實現(xiàn)技術革新,尤其是無菌藥品生產(chǎn)裝備基本替代了進口產(chǎn)品,為醫(yī)藥企業(yè)節(jié)省了大量成本。
四是質量源于設計的理念已被眾多制藥機械企業(yè)認同并執(zhí)行,為醫(yī)藥企業(yè)提供符合新修訂藥品GMP標準的設備解決方案,幫助醫(yī)藥企業(yè)降低質量風險已成為制藥機械生產(chǎn)企業(yè)努力的方向。
五是制藥機械生產(chǎn)企業(yè)標準戰(zhàn)略意識普遍增強,紛紛主動參與制定行業(yè)標準。
六是企業(yè)管理水平(執(zhí)行ISO9000標準)普遍提高,部分企業(yè)已實現(xiàn)了從經(jīng)驗管理向科學管理的轉變。
七是產(chǎn)品的自動化在線檢測水平提高。經(jīng)過多年的發(fā)展,我國制藥機械行業(yè)已經(jīng)開始進入較成熟的階段,能夠比較好地滿足各個領域用戶的實際需要,但是藥機設備發(fā)展也存在的一些問題。
隨著制藥企業(yè)生產(chǎn)技術水平提升,國家藥品質量安全要求與國際要求對接,制藥企業(yè)已經(jīng)不再滿足于傳統(tǒng)常規(guī)的制藥設備,市場上對于制藥設備也提出了更多的要求
來源:中國制藥網(wǎng)
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