未來(lái)國(guó)內(nèi)仿制藥領(lǐng)域?qū)⒂瓉?lái)更激烈的競(jìng)爭(zhēng)

　　近幾年，國(guó)外上市新藥不斷減少，世界原料藥產(chǎn)業(yè)慢慢向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移，面對(duì)這種形勢(shì)，我國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)找到了在今后幾年實(shí)現(xiàn)新一輪飛躍的踏板—仿制化學(xué)原料藥。

　　新藥上市日趨減少

　　
　　來(lái)自中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心公布的數(shù)據(jù)顯示，自2000年以來(lái)，全球仿制藥市場(chǎng)增速約為藥品市場(chǎng)增速的2倍。以制藥大國(guó)美國(guó)為例，2009年，美國(guó)仿制藥的處方量已占總處方量的75%，而這個(gè)數(shù)字在2004年僅為57%。

　　
　　可以說(shuō)，仿制藥已經(jīng)成為藥品市場(chǎng)的主力。這樣的趨勢(shì)還將延續(xù)。數(shù)據(jù)顯示，2012年到2015年，每年專利到期的藥物數(shù)量分別為111個(gè)、120個(gè)、132個(gè)、122個(gè)，高于前幾年的數(shù)量。
　　

　　國(guó)際企業(yè)大規(guī)模的并購(gòu)行為就可以說(shuō)明，企業(yè)以新藥研發(fā)為獲利驅(qū)動(dòng)力的增長(zhǎng)模式正在發(fā)生變化：輝瑞合并惠氏（涉及金額680億美元）、羅氏收購(gòu)基因泰克公司（涉及金額468億美元）、默沙東豪購(gòu)先靈葆雅（涉及金額411億美元）。

　　
　　仿制藥被推上了前臺(tái)。據(jù)介紹，自1996年以來(lái)，美國(guó)FDA受理新藥申請(qǐng)數(shù)變化趨勢(shì)，整體呈遞減趨勢(shì)。據(jù)預(yù)測(cè)，到2015年，一大批總銷售額超過(guò)1420億美元的暢銷藥品將在主要市場(chǎng)面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)?？梢哉f(shuō)，仿制藥已經(jīng)成為市場(chǎng)的主力。
　　

　　國(guó)內(nèi)仿制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

　　
　　2009~2010年，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入一個(gè)平臺(tái)期，主要是由于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于中低端的原料藥市場(chǎng)，尤其是大宗原料藥市場(chǎng)。2010年，我國(guó)共有8563家企業(yè)出口原料藥產(chǎn)品。前10位出口量都有較大幅度增長(zhǎng)，80%的企業(yè)增幅在20%以上，這反映了龍頭企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況良好。但40%公司的產(chǎn)品出口均價(jià)下跌，表明龍頭企業(yè)也面臨較大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。
　　

　　外國(guó)制藥巨頭紛紛退出仿制藥領(lǐng)域
　　

　　今年一月，全球第三大仿制藥公司阿特維斯公開(kāi)宣布退出中國(guó)。同樣，大部分國(guó)際仿制藥巨頭在中國(guó)都感受到了前所未有的壓力。這些因素來(lái)自于中國(guó)制藥水平的提高，監(jiān)管力度趨嚴(yán)，政策對(duì)國(guó)產(chǎn)仿制藥的支持等多方面。然而有些外資藥企也不甘退出，以拜耳收購(gòu)滇虹藥業(yè)一例便表明了外資留守中國(guó)的姿態(tài)。

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀