據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會推算,2013年行業(yè)產(chǎn)值為4000億元左右,據(jù)保守估計(jì),到2015年醫(yī)療器械產(chǎn)值將達(dá)到4500億至5000億元。截至2013年底,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近1.6萬家。
我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展起步較晚,目前產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模較小,產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)相對薄弱,一些企業(yè)違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生,有的產(chǎn)品質(zhì)量安全存在隱患,給公眾用械安全帶來隱患。
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長趙毅新指出,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體水平在國際上處于中等偏下水平。據(jù)她介紹,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要存在三方面的問題:一是研發(fā)投入少、創(chuàng)新水平低、核心技術(shù)少;二是民族品牌處于市場相對弱勢地位;三是其上游產(chǎn)業(yè)對醫(yī)療器械的發(fā)展有較大的制約作用,尤其是國家的基礎(chǔ)工業(yè),如材料、電子、機(jī)械、能源等,更是影響其發(fā)展的重要因素。
據(jù)悉,醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)程度分三類管理:第一類是通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如繃帶、棉簽等;第二類是對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如血壓計(jì)等;第三類是指植入人體、用于支持、維持生命或?qū)θ梭w具有潛在危險(xiǎn),如心臟起搏器、血管支架、一次性使用無菌注射器等。
另外,食藥總局還將出臺全面推進(jìn)實(shí)施《規(guī)范》的通知,規(guī)定到2015年年底,所有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須達(dá)到《規(guī)范》要求;2017年年底,所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須達(dá)到《規(guī)范》要求。
業(yè)內(nèi)人士指出,由于現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)水平不一,系列政策的全面實(shí)施將促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級,增強(qiáng)我國醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障能力,醫(yī)療器械行業(yè)也將步入并購高潮。
“隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量增加,目前醫(yī)改政策對基層醫(yī)療的傾斜,最大受益者肯定有醫(yī)療器械行業(yè)?!蓖呒瘓F(tuán)董事長陳學(xué)利告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者,這也是市場看好醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要因素。
上海證券研報(bào)指出,醫(yī)療器械行業(yè)將逐步進(jìn)入優(yōu)勝劣汰、收購兼并的高潮期,行業(yè)龍頭將受益于產(chǎn)業(yè)集中度的提升,上市公司有望憑借資本實(shí)力在產(chǎn)業(yè)并購中勝出。技術(shù)開發(fā)能力強(qiáng)、產(chǎn)品附加值高的器械生產(chǎn)企業(yè)有望獲得更快發(fā)展。
來源:中國制藥網(wǎng)
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