中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)在臨床療效,然而臨床療效需要用科學(xué)的數(shù)據(jù)來表達(dá)才能為國際社會(huì)所認(rèn)可,中國中藥企業(yè)已經(jīng)主動(dòng)尋求跨學(xué)科、跨國合作,并為我國中藥在國際上爭得了一定的話語權(quán)。
近年來,我國中醫(yī)藥界認(rèn)識(shí)到循證醫(yī)學(xué)研究是國際認(rèn)可的評(píng)價(jià)藥物療效與安全性的權(quán)威方法,先后開展了多項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)研究,帶來了國際上對(duì)中藥的逐漸認(rèn)同,極大地拓寬了中醫(yī)藥國際化之路。
中國工程院院士吳以嶺說,目前我國中醫(yī)藥界10余項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)研究獲得國際高度認(rèn)可,例如《美國心臟病學(xué)會(huì)雜志》刊登了中藥芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰循證醫(yī)學(xué)研究成果;《英國心臟病雜志》評(píng)論“中草藥為心衰治療帶來新希望”。
近10年來,中藥在國際化進(jìn)程中取得了不俗的成果。中國醫(yī)藥公司研發(fā)的丹參藥材標(biāo)準(zhǔn)被納入美國藥典,三七等5個(gè)品種被納入歐洲藥典;成都地奧生產(chǎn)的心血康也完成了在歐盟的注冊(cè)。
另外,中成藥FDA注冊(cè)也取得了重要進(jìn)展。繼天士力的復(fù)方丹參滴丸完成FDA注冊(cè)后,上?,F(xiàn)代中醫(yī)藥股份公司研發(fā)的“扶正化瘀片Ⅱ期臨床試驗(yàn)”也得到FDA的高度認(rèn)可。
北京北大維信生物科技有限公司生產(chǎn)的血脂康2007年通過IND申請(qǐng),免I期直接進(jìn)入Ⅱ期臨床。2013年已經(jīng)完成Ⅱ期臨床試驗(yàn),Ⅲ期臨床試驗(yàn)也在積極籌備中。
而由中國科學(xué)院院士陳可冀領(lǐng)導(dǎo)的課題組,首創(chuàng)了以中醫(yī)活血化淤法治療冠心病、以活血化淤防治介入治療后冠脈再狹窄及心絞痛復(fù)發(fā)等,此外課題組還研制成功活血化淤治療心腦血管病中藥新藥30余種,其中有10多種已獲準(zhǔn)臨床應(yīng)用,部分產(chǎn)品正籌備在FDA申報(bào)IND。
中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮指出,中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)在臨床療效,然而臨床療效需要用科學(xué)的數(shù)據(jù)來表達(dá)才能為國際社會(huì)所認(rèn)可,中國中藥企業(yè)已經(jīng)主動(dòng)尋求跨學(xué)科、跨國合作,并為我國中藥在國際上爭得了一定的話語權(quán)。
來源:中國制藥網(wǎng)
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