大品種二次開發(fā)成壯大中藥產(chǎn)業(yè)的出路

　　近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體一直保持較高增速，其中中成藥大品種持續(xù)發(fā)力，在多個主流治療領(lǐng)域，市場銷量遠超一線化學藥。目前，我國中藥產(chǎn)業(yè)雖發(fā)展迅速，但面臨“內(nèi)憂外患”，藥企創(chuàng)新積極性不高、科研力量分散、缺乏必要循證數(shù)據(jù)等問題制約著中藥大品種走出國門。

　　業(yè)內(nèi)人士指出要根除“內(nèi)憂外患”，新藥創(chuàng)制和現(xiàn)有大品種的二次開發(fā)無疑是我國中藥產(chǎn)業(yè)未來兩個主要的發(fā)展方向。但因為我國中藥企業(yè)目前自主創(chuàng)新能力薄弱、新藥研制成本過高且其在投放市場初期投資回報速度慢，所以目前大多藥企對新藥創(chuàng)制的積極性不高。
　　

　　“我國中成藥已有近萬個品種，如果盲目開發(fā)新的復方中成藥或有效部位、有效成分藥物，勢必造成一定的重復和資源浪費?！眹屹Y深藥典委員、北京中醫(yī)藥大學教授高學敏如是說。
　　

　　對那些已經(jīng)臨床驗證、療效可靠、市場前景廣闊且有一定研發(fā)基礎(chǔ)的復方成藥進行二次開發(fā)，不僅在組方和臨證上符合中醫(yī)基礎(chǔ)理論，保持了中藥的本質(zhì)特征，而且其臨床有效性亦可提高新藥開發(fā)的針對性，減少盲目性，降低中藥企業(yè)的研發(fā)風險。
　　

　　中藥大品種的二次開發(fā)，是將原有名優(yōu)中藥通過上市后臨床研究，獲得新臨床證據(jù)，尋找到新臨床定位或新適用人群，從而使其市場銷量持續(xù)高速增長的開發(fā)。中國中藥協(xié)會副會長張世臣說，由于過去我國中藥科研技術(shù)水平及設(shè)備有限，不少名優(yōu)中藥的潛在價值在最初成功研制出來時并未被發(fā)現(xiàn)。
　　

　　隨著科技的發(fā)展，如今的中藥科研工作不僅具備專業(yè)人才，同時也配備了國際先進的研究設(shè)備。在這些高科技產(chǎn)品的輔助下，科研人員能對藥品進行更透徹的研究。
　　

　　業(yè)內(nèi)人士建議，加快醫(yī)藥大品種的二次開發(fā)與培育，是未來把中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)做大做強的主要路徑。大品種的二次開發(fā)具有周期短、風險低等特點，不受審批限制，開發(fā)過程也不影響原有品種的銷售，不觸及藥企過多的現(xiàn)實利益。

　　
　　隨著“以藥補醫(yī)”這一模式的逐步瓦解，醫(yī)藥價格將被進一步理順，傳統(tǒng)的“西藥管療效，中藥拿回扣”的醫(yī)生處方單或?qū)⒁蝗ゲ环?。當“市場倒逼”機制形成，中藥大品種的二次開發(fā)勢必會成為一種趨勢、潮流，藥企進行二次開發(fā)的熱情、積極性將會比以往有大幅提升。

來源：中國制藥網(wǎng)

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