在位于山東濟(jì)南的齊魯制藥集團(tuán)有限公司現(xiàn)代化生物醫(yī)藥生產(chǎn)車間里,我國(guó)首個(gè)貝伐珠單抗生物類似藥安可達(dá)處于滿負(fù)荷生產(chǎn)中。這種主要用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的藥物,去年底上市后打破了國(guó)外醫(yī)藥巨頭多年對(duì)中國(guó)同類藥品的獨(dú)家壟斷,大大增強(qiáng)了臨床用藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性。
作為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一,2019年齊魯制藥實(shí)現(xiàn)銷售收入230億元,出口6.15億美元;2020年前11個(gè)月,其產(chǎn)品出口同比增長(zhǎng)14%。目前,齊魯制藥產(chǎn)品已出口全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)創(chuàng)新最活躍、影響最深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,我國(guó)雖在這一領(lǐng)域起步較晚,但發(fā)展迅速。特別是在新冠肺炎疫情肆虐全球的背景下,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完整的產(chǎn)業(yè)鏈和強(qiáng)大的供給能力,不僅為全球抗擊疫情做出了重要貢獻(xiàn),還在加速崛起中成為穩(wěn)增長(zhǎng)的“新動(dòng)能”。
在疫情初期,口罩作為必備防疫用品,市場(chǎng)上曾“一罩難求”。濟(jì)南市利用一個(gè)月時(shí)間打通口罩生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈,日產(chǎn)量從6萬只放大400余倍,為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供了有力的物資保障。
把好“檢測(cè)關(guān)”是有效降低疫情擴(kuò)散風(fēng)險(xiǎn)的“法寶”之一。2020年2月初,銀豐生物工程集團(tuán)有限公司旗下的濟(jì)南銀豐醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所(銀豐基因科技有限公司)迅速成為濟(jì)南市首家新冠病毒核酸檢測(cè)第三方機(jī)構(gòu)。其自主研發(fā)的新冠試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證;自主研發(fā)的山東省首臺(tái)客車式5G移動(dòng)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,可實(shí)現(xiàn)日均2萬人份樣本檢測(cè)。
在疫情沖擊下,大量企業(yè)加班加點(diǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)增產(chǎn)口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)等抗疫物資,源源不斷地輸送到海內(nèi)外抗疫一線。作為一家國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司在短短數(shù)月時(shí)間,緊急生產(chǎn)發(fā)貨生物安全類設(shè)備、空氣消毒機(jī)產(chǎn)品、滅菌器等產(chǎn)品5000余臺(tái)。
自疫情發(fā)生以來,我國(guó)積極為全球提供防疫物資,僅口罩就超過2000億只,全世界人均30只。據(jù)海關(guān)總署發(fā)布的數(shù)據(jù),2020年前三季度,中國(guó)防疫物資出口保持較快增長(zhǎng)。其中,包括口罩在內(nèi)的紡織品出口8287.8億元,增長(zhǎng)37.5%。此外,醫(yī)藥材及藥品、醫(yī)療儀器及器械出口分別增長(zhǎng)21.8%、48.2%。
高端制劑產(chǎn)品出口歐美國(guó)家,是我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)綜合實(shí)力的體現(xiàn)。齊魯制藥集團(tuán)有限公司總裁李燕介紹,目前齊魯制藥15個(gè)人藥制劑對(duì)美國(guó)出口,注射用頭孢吡肟、鹽酸昂丹司瓊注射液、索利那新片在美國(guó)市場(chǎng)占有率第一;在國(guó)內(nèi)首次向日本出口商業(yè)化包裝注射劑;實(shí)現(xiàn)9個(gè)產(chǎn)品出口歐洲市場(chǎng)。
透明質(zhì)酸(俗稱“玻尿酸”)廣泛應(yīng)用于骨科、眼科、普外科、整形外科等在內(nèi)的醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域、化妝品和保健食品等領(lǐng)域。華熙生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)趙燕說,依靠自主創(chuàng)新,華熙生物在國(guó)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)透明質(zhì)酸微生物發(fā)酵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的突破,改變了中國(guó)以動(dòng)物組織提取法生產(chǎn)透明質(zhì)酸且主要依靠進(jìn)口的落后局面,在透明質(zhì)酸領(lǐng)域走到了世界前沿,目前銷售覆蓋40余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
“創(chuàng)新藥物是衡量企業(yè)創(chuàng)新能力與實(shí)力的重要指標(biāo),是推動(dòng)中國(guó)制藥企業(yè)贏得國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),實(shí)現(xiàn)從‘跟跑’到‘并跑’、未來‘領(lǐng)跑’的重要抓手?!饼R魯創(chuàng)新藥物研究院常務(wù)副院長(zhǎng)朱屹東說。
歷時(shí)7年,齊魯制藥成功研發(fā)非小細(xì)胞肺癌特效藥吉非替尼片(伊瑞可),在上市的3年多時(shí)間里,推動(dòng)同類進(jìn)口藥品價(jià)格由每盒5000多元降到500多元;歷時(shí)近10年時(shí)間,貝伐珠單抗生物類似藥研發(fā)成功,上市以后同樣使藥價(jià)大幅下降。
以齊魯制藥、華熙生物等為代表,如今山東崛起一批生物醫(yī)藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。目前,山東擁有國(guó)家級(jí)醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái)21個(gè),藥物安全評(píng)價(jià)研究中心5家,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)61家,醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模占全國(guó)七分之一。
與此同時(shí),我國(guó)多地也形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。2019年,北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模突破2000億元,連續(xù)四年保持兩位數(shù)增長(zhǎng);江蘇蘇州目前已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)近3000家,相關(guān)從業(yè)人員近5萬人,2020年前三季度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約1700億元,同比增長(zhǎng)約24%,預(yù)計(jì)全年?duì)I收可超2000億元。
“加快創(chuàng)新藥研發(fā)速度,為促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)注入新動(dòng)能。”齊魯制藥集團(tuán)副總裁鮑海忠說。齊魯制藥緊跟國(guó)際創(chuàng)新藥物發(fā)展趨勢(shì),目前在研創(chuàng)新藥物項(xiàng)目50余項(xiàng),有10余項(xiàng)已獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn),2020年有11項(xiàng)在中國(guó)、美國(guó)申報(bào)IND(新藥臨床試驗(yàn))。
2020年11月發(fā)布的《2020年中國(guó)生命科學(xué)與生物技術(shù)發(fā)展報(bào)告》指出,自2010年以來,中國(guó)專利申請(qǐng)數(shù)量維持在全球第二位,2019年專利授權(quán)量占全球第一。生物技術(shù)和新藥研發(fā)仍是資本最關(guān)注的兩大領(lǐng)域,中國(guó)僅次于美國(guó),是全球第二大投融資密集區(qū)域。
在中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)譚勇看來,近幾年中國(guó)對(duì)全球醫(yī)藥創(chuàng)新的貢獻(xiàn)度快速增長(zhǎng),一批生物醫(yī)藥企業(yè)在基礎(chǔ)研究上持續(xù)發(fā)力,并積極拓展國(guó)際市場(chǎng),將加快中國(guó)向全球醫(yī)藥創(chuàng)新第一梯隊(duì)邁進(jìn)的步伐。(記者 王志)
轉(zhuǎn)自:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
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