新版GMP對中小藥企而言,是一道嚴(yán)厲的考驗,過了不一定能獲得“涅磐重生”的機會,但過不了新版GMP則意味著要上了“奈何橋”。截止2013年12月31日新版GMP的大限之日,全國僅無菌藥企就有523家未能通過GMP認(rèn)證,占了同類企業(yè)近40%。
在GMP改造認(rèn)證期間,藥企車間無法正常生產(chǎn),轉(zhuǎn)而將產(chǎn)品外包生產(chǎn),而對于產(chǎn)值規(guī)模不大且利潤微薄的中小藥企,面對較繁瑣的審批手續(xù),外包生產(chǎn)可能會得不償失。
有關(guān)專家表示:如果制藥企業(yè)的年營業(yè)收入在5000萬左右,按行業(yè)的平均利潤率來測算,該類藥企要花費3-5年的稅后利潤才能完成新版GMP的改造。
在面對日益嚴(yán)峻的政策及市場環(huán)境,對于中小型企業(yè),行業(yè)人士提出了一下一些建議:
1、儲備現(xiàn)金,美國在退出量化寬松,不排除會帶來一波“通縮”的宏觀環(huán)境,這時資產(chǎn)價格將大幅下降,現(xiàn)金將變得稀缺,因此,為企業(yè)儲備現(xiàn)金或許是過冬手段之一;
2、壓縮人員規(guī)模,在政策重壓下,很多的藥企躍躍欲試,準(zhǔn)備組建團隊轉(zhuǎn)戰(zhàn)OTC市場,況且不論OTC市場一樣水深,處方藥企業(yè)要慎重進入。就宏觀大環(huán)境而言,2014年大規(guī)模地擴張團隊規(guī)?;蛟S是一著險棋的。若確實想轉(zhuǎn)戰(zhàn)OTC市場,可以將商業(yè)隊伍由公司自行組建,但將終端推廣業(yè)務(wù)外包或許更為明智;
3、賣掉,或許中小藥企的不錯選擇。賣企業(yè)并不是件“丟臉”的事,但破產(chǎn)肯定是。因此,在政策與行業(yè)競爭的雙重高壓下,除了擁有獨特核心品種,有機會在細(xì)分市場或縫隙市場找到市場切入點同時能形成競爭壁壘的中小藥企,將企業(yè)賣掉或許是明智的。現(xiàn)大將企業(yè)兌換成現(xiàn)金,等“通縮”期到了,資產(chǎn)價格下跌后或許能再買回來。
來源:中國制藥網(wǎng)
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