原料藥市場內(nèi)憂外患 冷風(fēng)拂面


時間:2014-04-03





  市場競爭的結(jié)果使大宗原料藥生產(chǎn)已經(jīng)集中在少數(shù)幾家大型制藥公司中。如青霉素及衍生產(chǎn)品90%以上的產(chǎn)量集中在華北制藥、哈藥集團(tuán)、魯抗醫(yī)藥、石家莊制藥4家企業(yè)手上;98%的維生素C產(chǎn)量集中于東北制藥、石家莊制藥、華北制藥和江山制藥4家企業(yè);而新華制藥則是我國最大的解熱鎮(zhèn)痛類原料藥生產(chǎn)企業(yè)。上述企業(yè)都是上市公司。



  當(dāng)前傳統(tǒng)大宗原料市場遭遇多重困境:一是外貿(mào)環(huán)境不斷惡化。歐美進(jìn)入后次貸危機時代,需求降低,發(fā)展放緩,貿(mào)易壁壘增加,歐盟、美國等出口主要市場均提高了進(jìn)口門檻。
  

  二是國內(nèi)積攢多年的產(chǎn)能過剩全面爆發(fā),內(nèi)銷和外銷市場需求乏力,特別是國內(nèi)“限抗”政策對抗生素原料需求造成影響,維生素C等核心品種價格低于成本價。
  

  三是環(huán)保要求越來越高。國家整治環(huán)境的決心越來越大,企業(yè)生產(chǎn)原材料價格持續(xù)高漲,生產(chǎn)成本大幅提升?!澳壳皞鹘y(tǒng)大宗原料藥生產(chǎn)已經(jīng)形成倒逼轉(zhuǎn)型的態(tài)勢,整個產(chǎn)業(yè)處于十字路口?!痹S銘說。
  

  據(jù)了解,為防止假藥流入正規(guī)銷售渠道,2011年7月歐盟頒布了第2011/62/EU號指令(《防止假藥進(jìn)入合法的供應(yīng)鏈》)。該指令規(guī)定,從2013年7月起,所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明,并保證符合以下要求:
  

  一是出口國GMP法規(guī)相當(dāng)于歐盟標(biāo)準(zhǔn);二是對生產(chǎn)企業(yè)實施定期而嚴(yán)格的GMP檢查,且為不提前通知的飛行檢查,一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī),立即采取措施;三是及時向歐方通報違反歐盟GMP的案例。事實上,2011年該指令剛一出臺,即引發(fā)業(yè)內(nèi)擔(dān)憂。
  

  歐盟是我國原料藥產(chǎn)品最大出口市場,約占我國對全球原料藥出口總額的25%和對歐西藥類出口總額的83%。2012年以來,我國化學(xué)原料藥產(chǎn)量同比下降6.7%,供應(yīng)出口量同比增長2.8%,遠(yuǎn)低于2011年同期7.8%的增速。我國藥品類商品出口增速放緩,特別是化學(xué)品中間體出口額增速有所放緩,接近5年最低點。
  

  而隨著制造原料成本提高、人民幣匯率升值,低價策略在全球競爭中已經(jīng)風(fēng)光不再。我國原料藥出口額最大的還是抗感染藥、解熱鎮(zhèn)痛藥和維生素三大類,大都屬低附加值產(chǎn)品,國內(nèi)企業(yè)主要靠低成本參與國際同行競爭,特別是與印度公司相比競爭優(yōu)勢已經(jīng)不明顯。

來源:中國制藥網(wǎng)



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