新《基本目錄》推動(dòng)兒童藥市場(chǎng)擴(kuò)容

　　隨著醫(yī)療體制改革的進(jìn)化，國(guó)家基藥、醫(yī)保、價(jià)格、招標(biāo)等政策發(fā)生了深刻的變化，新版基藥目錄兒童藥比例急劇增加，如何頂層設(shè)計(jì)，順勢(shì)有為，培育中藥兒科大產(chǎn)品是企業(yè)非常關(guān)注的熱點(diǎn)問題。

　　藥品審評(píng)審批制度改革設(shè)立兒童藥綠色通道等政策對(duì)中藥兒科大品種培育提供了政策利好，但是中藥兒童藥功能主治不明，用法用量不清、安全性信息不全等問題又制約產(chǎn)品的做大做強(qiáng)。
　　

　　兒童用藥劑量不科學(xué)，說明書中兒童用藥信息缺乏，中藥兒童用藥缺乏兒童專用規(guī)格等問題已經(jīng)引起主管部門高度關(guān)注。《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見》中已經(jīng)提出，加強(qiáng)兒童用藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)；健全兒童用藥管理的相關(guān)制度；完善兒童臨床用藥規(guī)范。

　　近段時(shí)間以來，國(guó)家科技和藥審政策支持力度也不斷加大。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見》鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)積極研發(fā)仿制藥的兒童專用規(guī)格和劑型。
　　

　　對(duì)兒童專用規(guī)格和劑型的申請(qǐng)，立題依據(jù)充分且具有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持的優(yōu)先審評(píng)。會(huì)同有關(guān)部門研究?jī)和盟幵谡袠?biāo)、定價(jià)、醫(yī)保等方面的綜合鼓勵(lì)措施；衛(wèi)生部將加大財(cái)政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國(guó)家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃，提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力；并積極推動(dòng)建立兒科臨床常用短缺藥品監(jiān)測(cè)機(jī)制，完善兒童藥品儲(chǔ)備制度。

來源：搜狐網(wǎng)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀