山銀花金銀花之爭(zhēng)結(jié)束 食藥監(jiān)總局要求改處方名

　　近日,國(guó)家食藥監(jiān)總局在其官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于分列管理中藥材品種有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》以下簡(jiǎn)稱(chēng) 《復(fù)函》?！稄?fù)函》指出,各生產(chǎn)企業(yè)將處方中金銀花明確為山銀花的,應(yīng)將金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn),并按要求進(jìn)行備案說(shuō)明。

　　對(duì)此,昨日11月12日,湖南省紀(jì)委預(yù)防腐敗室副主任陸群在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪(fǎng)時(shí)表示,食藥監(jiān)總局的回應(yīng)對(duì)山銀花來(lái)說(shuō)是利好,“這等于解決了山銀花的出路問(wèn)題,但山銀花還會(huì)繼續(xù)為爭(zhēng)取合法地位而努力。”

　　山銀花與金銀花之爭(zhēng)可追溯到今年8月,當(dāng)時(shí),陸群在微博上連續(xù)發(fā)文質(zhì)疑,南方金銀花改名山銀花,涉及地方、企業(yè)經(jīng)濟(jì)利益博弈。南方花農(nóng)受改名波及,蒙受巨額損失。

　　食藥監(jiān)總局在《復(fù)函》中指出,對(duì)原劑型已將處方中金銀花明確為山銀花,但相關(guān)改劑型未及時(shí)變更的中成藥品種,為避免產(chǎn)生新的“同名異方”問(wèn)題,應(yīng)直接將處方中金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn),并按要求向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽。

　　“這是國(guó)家食藥監(jiān)局首次發(fā)文正式作出回應(yīng),前兩次都是其下屬單位國(guó)家藥典委發(fā)聲,這說(shuō)明南方金銀花改名山銀花的事情已經(jīng)引起國(guó)家食藥監(jiān)總局的注意?！标懭赫f(shuō),盡管目前很難說(shuō)國(guó)家已經(jīng)為山銀花進(jìn)行正名,但從名義上來(lái)說(shuō)為山銀花的合法身份提供了保護(hù)依據(jù),也能使山銀花獲得市場(chǎng)尊重。

　　不過(guò),昨日,山東省金銀花行業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)付曉對(duì)記者表示,國(guó)家食藥監(jiān)總局再次明確了金銀花、山銀花是不同物種,企業(yè)要進(jìn)一步在配方中標(biāo)注,將名稱(chēng)和藥物對(duì)應(yīng)起來(lái)。

　　“這次主要針對(duì)那些使用山銀花作原料,但處方上標(biāo)金銀花的企業(yè),這說(shuō)明國(guó)家層面更加嚴(yán)格區(qū)分金銀花、山銀花了?！备稌哉J(rèn)為,出于成本考慮,如果使用山銀花不會(huì)影響療效,有些企業(yè)也會(huì)考慮在處方上注明山銀花。

　　陸群則指出,金銀花、山銀花作原料的藥品數(shù)量相差很大,山銀花想重振還需要時(shí)間。（金喆）

來(lái)源：每經(jīng)網(wǎng)-每日經(jīng)濟(jì)新聞

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀