9月2日,備受關(guān)注的《嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法試行》征求意見(jiàn)稿正式公開(kāi)征求意見(jiàn),嬰幼兒奶粉的配方將從備案制改為注冊(cè)制。這意味著我國(guó)對(duì)嬰幼兒奶粉的管理上升到藥品的級(jí)別,征求意見(jiàn)稿規(guī)定,一個(gè)產(chǎn)品配方只能生產(chǎn)一種產(chǎn)品、每個(gè)企業(yè)不得超過(guò)5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方;羊奶粉要標(biāo)注羊乳所占的比例等等。業(yè)內(nèi)人士表示,這一嚴(yán)苛的規(guī)定將有利于規(guī)范混亂的嬰幼兒奶粉市場(chǎng)。
據(jù)京華時(shí)報(bào)9月7日消息,所謂注冊(cè)制,即要對(duì)奶粉的配方進(jìn)行注冊(cè),這意味著我國(guó)對(duì)嬰幼兒奶粉的管理上升到藥品的級(jí)別。要求生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉,其生產(chǎn)企業(yè)必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)配方注冊(cè),食藥監(jiān)總局對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)配方的研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料進(jìn)行核查和審評(píng)后,決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)。
根據(jù)征求意見(jiàn)稿,同一企業(yè)注冊(cè)的一個(gè)產(chǎn)品配方只能生產(chǎn)一種產(chǎn)品,不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方奶粉,不得限定區(qū)域銷售,不得為銷售商專門定制生產(chǎn)。
與此前傳言的嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法的最大不同是,對(duì)企業(yè)申請(qǐng)配方奶粉的數(shù)量,征求意見(jiàn)稿給出了兩個(gè)不同的方案。方案一與此前傳聞一致,就是同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的同年齡段產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)具有明顯差異,食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的可選擇性成分應(yīng)當(dāng)相差6種以上,并有科學(xué)依據(jù)證實(shí)。另一方案則是直接限定企業(yè)申請(qǐng)配方數(shù)量:同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的同年齡段產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)具有明顯差異,并有科學(xué)依據(jù)證實(shí),每個(gè)企業(yè)不得申請(qǐng)注冊(cè)超過(guò)5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方。
征求意見(jiàn)稿顯示,嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期為5年;有效期滿需在60個(gè)工作日前申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。
但是有6種情形只要有一項(xiàng)不達(dá)標(biāo)就不予再注冊(cè)。包括:未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的;企業(yè)在產(chǎn)品配方批準(zhǔn)注冊(cè)后未取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的;產(chǎn)品配方注冊(cè)的產(chǎn)品一年內(nèi)在省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)2次以上不合格的;企業(yè)未能保持生產(chǎn)能力、研發(fā)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ模黄髽I(yè)未如實(shí)記錄配方注冊(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售信息,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯的;其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。
對(duì)于嬰幼兒配方奶粉的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等問(wèn)題,征求意見(jiàn)稿給出了更為嚴(yán)苛的規(guī)定,嬰幼兒配方乳粉使用轉(zhuǎn)基因原輔料的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定標(biāo)示。標(biāo)注使用進(jìn)口乳粉、基粉等原料的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原料真實(shí)產(chǎn)地。不得標(biāo)注“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”等模糊性誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容。
乳業(yè)分析師宋亮表示,此次配方注冊(cè)制實(shí)施有助于清理多而雜亂的品牌,也有助于提升行業(yè)門檻,激勵(lì)企業(yè)推進(jìn)產(chǎn)品配方研發(fā)。A股中嬰兒奶粉龍頭生產(chǎn)企業(yè)貝因美、光明乳業(yè)、伊利股份等,或?qū)⑹芤嬗谛袠I(yè)門檻提高對(duì)于龍頭企業(yè)的利好。
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