日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局以下簡稱“食藥監(jiān)總局”網站發(fā)布了《總局關于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知》,這意味著,包括青海春天、江中藥業(yè)等在2013年被批準作為試點的5家企業(yè)將不能再把冬蟲夏草用于保健食品生產銷售。
通告稱,根據新修訂的食品安全法相關規(guī)定,食藥監(jiān)總局已制定公布《保健食品注冊與備案管理辦法》,其中含冬蟲夏草的保健食品相關申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關規(guī)定執(zhí)行,未經批準不得生產和銷售。
試點工作被叫停,對于上述5家試點企業(yè)來說,受影響最大的無疑是青海春天。數據顯示,青海春天冬蟲夏草相關產品的銷售業(yè)務占到了公司總營收的90%以上,其他4家企業(yè)的冬蟲夏草業(yè)務所占比例較小。同時,在食藥監(jiān)總局叫停冬蟲夏草用于保健品試點工作后,青海春天旗下的極草5X冬蟲夏草純粉片以下簡稱“極草5X”生產資質將面臨更大爭議。
據了解,2008年極草5X以食品類產品許可證上市,2009年,衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》規(guī)定,冬蟲夏草不得作為普通食品原料使用。2010年12月國家質檢總局發(fā)布的《關于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》嚴禁使用冬蟲夏草作為食品原料生產普通食品。
為此,青海省食藥監(jiān)局發(fā)布了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》以下簡稱《規(guī)范》,將青海春天的產品定義為冬蟲夏草中藥飲片。雖然食藥監(jiān)總局曾于2012年和2013年兩度發(fā)文,指出冬蟲夏草粉碎及壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇,明確要求青海省對《規(guī)范》予以修正,但直到2014年,青海省食藥監(jiān)局才撤銷《規(guī)范》。當時業(yè)內認為,《規(guī)范》作為極草5X惟一合法“外衣”被撕掉后,極草5X或面臨停止生產和銷售。
2013年,青海春天被納入冬蟲夏草用于保健品的試點企業(yè)名單,這讓生產資質飽受爭議的極草5X再次看到了希望,但試點工作的取消,使得極草5X再次失去了希望。
事實上,今年初食藥監(jiān)總局就對冬蟲夏草格外關注。今年2月,食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于冬蟲夏草產品消費提示》稱,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產品會造成砷過量攝入,并可能在人體內蓄積,存在較高風險。這也被業(yè)內解讀為是食藥監(jiān)總局取消試點工作的主要原因。
據了解,2012年食藥監(jiān)總局發(fā)布關于設立冬蟲夏草試點的通告,隨后,2013年,包括同仁堂、江中藥業(yè)、青海春天、康美藥業(yè)、勁牌公司成為入選首批冬蟲夏草用于保健品的試點企業(yè),時限為食藥監(jiān)總局批準試點企業(yè)相關產品之日起五年。而目前距離成立試點企業(yè)的時間僅僅過去三年時間食藥監(jiān)總局就叫停了試點工作。(錢瑜 孫昊)
來源:北京商報
版權及免責聲明:凡本網所屬版權作品,轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業(yè)經濟信息網”,違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章,不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系:010-65363056。
延伸閱讀
版權所有:中國產業(yè)經濟信息網京ICP備11041399號-2京公網安備11010502003583