食品添加劑新品種許可制度

我國(guó)歷來對(duì)食品添加劑的安全和監(jiān)督高度重視。自1995年就在《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》中對(duì)于食品添加劑生產(chǎn)使用作出了明確規(guī)定，隨后1996年頒布實(shí)施了GB2760-1996《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，2002年頒布《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》，尤其是《中華人民共和國(guó)食品安全法》頒布實(shí)施后，更加全面地規(guī)范了食品添加劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)管，使食品添加劑安全監(jiān)管體制和制度更加完善。2011年，食品添加劑納入國(guó)務(wù)院食品安全重點(diǎn)整治計(jì)劃。

目前我國(guó)食品添加劑管理制度主要包括食品添加劑新品種許可制度、食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)管理制度、食品添加劑生產(chǎn)許可制度、食品添加劑標(biāo)識(shí)管理制度、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查制度、食品添加劑生產(chǎn)許可工作監(jiān)督管理制度等。本欄目從本期開始將對(duì)這些管理制度逐一加以介紹。

食品添加劑新品種的含義

食品添加劑新品種，是指未列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、未列入衛(wèi)生部公告允許使用的物質(zhì)以及需要擴(kuò)大使用范圍或者用量的食品添加劑品種，經(jīng)申請(qǐng)、國(guó)務(wù)院行政主管部門衛(wèi)生部組織評(píng)估并批準(zhǔn)后，允許作為食品添加劑使用的物質(zhì)。這一描述有三層內(nèi)涵，一是未列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，二是未列入衛(wèi)生部公告允許使用的食品添加劑品種的，三是擴(kuò)大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。

食品添加劑新品種許可管理

食品添加劑新品種許可制度是指對(duì)食品添加劑新品種的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用以及進(jìn)口等方面實(shí)施以技術(shù)必要性論證和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為主要內(nèi)容的行政管理方式。根據(jù)《食品安全法》及《食品添加劑新品種管理辦法》中的規(guī)定，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)食品添加劑新品種的審查許可工作，組織制定食品添加劑新品種技術(shù)評(píng)價(jià)和審查規(guī)范。

食品添加劑新品種審批程序

□ 食品添加劑新品種許可申請(qǐng)

申請(qǐng)食品添加劑新品種生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），應(yīng)當(dāng)提出食品添加劑新品種許可申請(qǐng)，提供關(guān)于這種物質(zhì)的基本物理、化學(xué)特性和生產(chǎn)技術(shù)等證明該物質(zhì)技術(shù)上確有必要性，且具有安全性文件資料。申請(qǐng)資料應(yīng)包括：

1.添加劑的通用名稱、功能分類、用量和使用范圍；

2.證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件；

3.食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法，食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法或者相關(guān)情況說明；

4.關(guān)于安全性評(píng)估材料，包括生產(chǎn)原料或者來源、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料或者檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量規(guī)格檢驗(yàn)報(bào)告；

5.標(biāo)簽、說明書和食品添加劑產(chǎn)品樣品；

6.其他國(guó)家（地區(qū)）、國(guó)際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評(píng)估的資料；

申請(qǐng)食品添加劑品種擴(kuò)大使用范圍或者用量的，可以免于提交第四項(xiàng)材料，但是技術(shù)評(píng)審中要求補(bǔ)充提供的除外；

7.申請(qǐng)首次進(jìn)口食品添加劑新品種的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交出口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該添加劑在本國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料和生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。

□ 食品添加劑新品種許可審批

依據(jù)《食品添加劑新品種管理辦法》等有關(guān)文件，衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)新品種申請(qǐng)受理后60日內(nèi)組織醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營(yíng)養(yǎng)、工藝等方面的專家，對(duì)申請(qǐng)人提供的食品添加劑新品種技術(shù)上確有必要性和安全性評(píng)估資料進(jìn)行技術(shù)審查，并作出技術(shù)評(píng)審結(jié)論。在技術(shù)審查過程中，必要時(shí)，衛(wèi)生部可以組織專家對(duì)食品添加劑新品種研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核實(shí)、評(píng)價(jià)。對(duì)缺乏技術(shù)上必要性和不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。對(duì)發(fā)現(xiàn)可能添加到食品中的非食用化學(xué)物質(zhì)或者其他危害人體健康的物質(zhì)，按照《食品安全法實(shí)施條例》第四十九條執(zhí)行。

□ 食品添加劑新品種公布

技術(shù)審查結(jié)束后，根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)論，衛(wèi)生部以公告的方式，對(duì)在技術(shù)上確有必要性和符合食品安全要求的食品添加劑新品種準(zhǔn)予許可并列入允許使用的食品添加劑名單予以公布。衛(wèi)生部根據(jù)技術(shù)上必要性和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，將公告允許使用的食品添加劑的品種、使用范圍、用量按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的程序，制定、公布為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

□ 食品添加劑新品種許可與生產(chǎn)許可的銜接

獲得食品添加劑新品種許可，只是說明某種產(chǎn)品可以作為食品添加劑使用，或者可以在一種食品中使用，是對(duì)產(chǎn)品可食用性、安全食用性的認(rèn)可，并不代表企業(yè)有生產(chǎn)這種食品添加劑的資格。任何單位和個(gè)人必須獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證后才能具有生產(chǎn)食品添加劑資格。食品添加劑新品種許可是食品添加劑生產(chǎn)許可的必不可少的前置條件。

答疑解惑

Q：食品添加劑行業(yè)協(xié)會(huì)在食品安全監(jiān)管中的作用是什么？

A:行業(yè)協(xié)會(huì)是由同一行業(yè)的經(jīng)營(yíng)者所組成的、以保護(hù)和增進(jìn)全體會(huì)員的共同利益為目的、根據(jù)章程開展活動(dòng)的非營(yíng)利性的社會(huì)團(tuán)體。食品添加劑行業(yè)協(xié)會(huì)在食品安全監(jiān)管中的作用，主要體現(xiàn)在3個(gè)方面：

一是溝通政府與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的橋梁。行業(yè)協(xié)會(huì)本身是由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者組成的，非常了解行業(yè)的現(xiàn)狀和規(guī)則。行業(yè)協(xié)會(huì)與政府溝通，可以將行業(yè)的信息傳遞給政府，為政府完善食品安全監(jiān)管體制提供決策依據(jù)和支持；協(xié)會(huì)與作為會(huì)員的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者聯(lián)系密切，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)和舉報(bào)違反法律法規(guī)或者行規(guī)行約、危害食品安全的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，提升行業(yè)的自律和誠(chéng)信水平。同時(shí)，行業(yè)協(xié)會(huì)可以將政府制定的政策傳遞給生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，幫助生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者更好地理解、執(zhí)行政府的政策。尤其是行業(yè)協(xié)會(huì)的骨干企業(yè)實(shí)施的食品安全行為，通過行業(yè)協(xié)會(huì)的傳遞很容易對(duì)其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者產(chǎn)生示范、引導(dǎo)作用，從而帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)提高食品安全水平。

二是溝通生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者的橋梁。行業(yè)協(xié)會(huì)可以通過各式各樣的宣傳活動(dòng)，讓消費(fèi)者了解行業(yè)的真實(shí)狀況，宣傳和普及食品安全知識(shí)，增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)食品安全的信心；同時(shí)，也將消費(fèi)者的訴求傳遞給生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，使生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者乃至整個(gè)行業(yè)根據(jù)消費(fèi)者的需求不斷完善和調(diào)整食品添加劑行業(yè)的行業(yè)管理。

三是行業(yè)自律的組織者和倡導(dǎo)者。行業(yè)協(xié)會(huì)可以健全自律制度，制定行業(yè)道德準(zhǔn)則，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，建立完善行業(yè)自律約束機(jī)制，規(guī)范會(huì)員行為，協(xié)調(diào)會(huì)員關(guān)系，營(yíng)造良好的誠(chéng)信環(huán)境和氛圍。另外，行業(yè)協(xié)會(huì)在為會(huì)員提供各項(xiàng)服務(wù)、維護(hù)會(huì)員利益的同時(shí)，也要依法加強(qiáng)自我約束和自我管理，不能為了協(xié)會(huì)自身利益而縱容和包庇不法會(huì)員的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。

食品添加劑解讀

番茄紅素（合成）

專家支持：國(guó)家食品質(zhì)檢中心（上海）高工 顧宇翔

番茄紅素是為針狀深紅色晶體，穩(wěn)定性比較差，是脂溶性色素，不溶于水，難溶于強(qiáng)極性溶劑如甲醇、乙醇等，可溶于脂肪烴、芳香烴和氯代烴如乙烷、苯、氯仿等有機(jī)溶劑。

番茄紅素為植物中所含的一種天然色素，是不含氧的類胡蘿卜素，主要存在于茄科植物西紅柿的成熟果實(shí)中。

番茄紅素一直作為一種普通的植物天然紅色素使用，其清除自由基的功效遠(yuǎn)勝于其他類胡蘿卜素和維生素E，是迄今為止自然界中被發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)抗氧化劑之一，有助于人體抗氧化和抗衰老，在保健品中被廣泛應(yīng)用。

來源：中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

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