保健食品：山寨產(chǎn)品如何戴上“藍(lán)帽子”？

　　在產(chǎn)品外包裝上印有“藍(lán)帽子”的保健類食品,由于經(jīng)過食藥監(jiān)部門的審批,在中國(guó)普通消費(fèi)者心中,通常即意味著具有來自官方作出的品質(zhì)和功效保障,相比普通食品,更容易賣得火熱。然而,南方日?qǐng)?bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),將保健食品資質(zhì)租借給第三方,甚至多個(gè)第三方用于生產(chǎn)帶“藍(lán)帽子”的保健食品,一直是中國(guó)不少有資質(zhì)的保健食品公司的生財(cái)之道。而“藍(lán)帽子”的申報(bào)也存在諸多貓膩,形成了一條涵蓋企業(yè)、中介、專家、審批等的利益鏈條。

　　記者了解到,國(guó)家食藥監(jiān)局近日公布了保健食品管理新規(guī)的征求意見稿,“已獲批準(zhǔn)的保健食品應(yīng)嚴(yán)格按批件載明的內(nèi)容生產(chǎn)、標(biāo)識(shí)其產(chǎn)品。不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口貼牌保健食品。”若新規(guī)實(shí)施,意味著“藍(lán)帽子”公司將嚴(yán)禁貼牌。但效果如何,有待觀察。

　　◇申報(bào)貓膩　“藍(lán)帽”審批存內(nèi)幕交易

　　“藍(lán)帽”,是由國(guó)家相關(guān)主管部門審批認(rèn)證的保健食品標(biāo)志。獲批的保健食品企業(yè),在對(duì)外銷售的產(chǎn)品外包裝標(biāo)注“國(guó)食健字”字樣,為天藍(lán)色,呈帽形,俗稱“藍(lán)帽”。

　　保健食品從申報(bào)到取得“藍(lán)帽”,要經(jīng)歷準(zhǔn)備申報(bào)材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場(chǎng)核查、樣品送檢和專家審評(píng)“五階段”。多位保健食品企業(yè)負(fù)責(zé)人感嘆道,公司也很愿意去辦“藍(lán)帽”,但一直找不到途徑,因?yàn)橛嘘P(guān)部門并沒有公開的辦理路徑,只好通過中介機(jī)構(gòu)來申報(bào)。

　　“‘藍(lán)帽’審批的背后,存在著一條從申報(bào)企業(yè)到中介機(jī)構(gòu)、再到審批部門的利益鏈條?！庇浾咄ㄟ^關(guān)系找到了曾經(jīng)從事過這項(xiàng)業(yè)務(wù)的中介楊先生,他對(duì)此了解頗深,他告訴南方日?qǐng)?bào)記者,“企業(yè)其實(shí)什么材料也不用準(zhǔn)備,我們可以承諾保證過關(guān)。這類中介公司北京的居多,廣州也有一些?！睋?jù)楊先生介紹,根據(jù)申報(bào)種類的不同,中介機(jī)構(gòu)會(huì)明碼標(biāo)價(jià),辦一個(gè)“藍(lán)帽”通常要價(jià)30萬-50萬元,有的則低一些。比如,申報(bào)維生素類,收費(fèi)12萬至20萬元;申報(bào)調(diào)節(jié)免疫力功能類,收費(fèi)28萬至30萬元;申報(bào)降血脂功能類,收費(fèi)42萬至45萬元。當(dāng)然,企業(yè)只管交錢,剩下的事情都有中介搞定:替申報(bào)企業(yè)制作一張“完美”的配方——在樣品生產(chǎn)、審核環(huán)節(jié)“做文章”——公關(guān)專家組審評(píng)會(huì)。

　　據(jù)廣東省保健行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)張?jiān)佂嘎?這些中介公司最大的“功能”就是能買通專家,以降低審批標(biāo)準(zhǔn),讓企業(yè)盡快拿到產(chǎn)品批文。在廣東省就有超過30家這樣的中介公司專門幫企業(yè)做保健品批文申報(bào),而90%的企業(yè)都是通過這些中介公司成功拿到“藍(lán)帽子”批文。

　　中國(guó)保健協(xié)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人此前也曾透露說,在審批的樣品檢測(cè)環(huán)節(jié),一些檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果有問題,會(huì)給關(guān)系好的中介或申報(bào)企業(yè)打電話,暗示哪兒出了問題。這時(shí),中介或企業(yè)趕緊把錢遞上,檢測(cè)機(jī)構(gòu)就會(huì)對(duì)數(shù)據(jù)做相應(yīng)調(diào)整。

　　審批環(huán)節(jié)還存在“賣豬仔”的現(xiàn)象。張?jiān)伇硎?由于初審后還需要國(guó)家食藥監(jiān)局審查,因此往往是“省級(jí)”的中介公司負(fù)責(zé)搞定初審,到了國(guó)家審查階段再將“案子”外包給在北京的“國(guó)家級(jí)”的中介公司。

　　◇貼牌亂象　保健品批文被層層出租

　　而一個(gè)“藍(lán)帽子”申報(bào)下來后,才是混亂的開始。

　　由于取得一個(gè)“藍(lán)帽”要付出巨大的時(shí)間和金錢成本,沒有“藍(lán)帽”的企業(yè)通常會(huì)去租用,即所謂的貼牌生產(chǎn)、委托生產(chǎn)。因此,出租“藍(lán)帽子”一直是一些公司的生財(cái)之道。

　　數(shù)據(jù)顯示,截至2012年底,我國(guó)保健食品的總產(chǎn)值已高達(dá)2800多億元。據(jù)宏源證券等機(jī)構(gòu)此前出具的報(bào)告,這其中,有30%-40%的產(chǎn)值由貼牌貢獻(xiàn)。也就是說,截至2012年底,保健食品貼牌生產(chǎn)的產(chǎn)值已經(jīng)達(dá)約1000億元。

　　張?jiān)佁寡?保健品批文被層層出租的現(xiàn)象十分嚴(yán)重?！坝械钠髽I(yè)申請(qǐng)了五六十個(gè)保健食品批準(zhǔn)文號(hào),但他們自己并不生產(chǎn),而是將這些批準(zhǔn)文號(hào)租賃給多家山寨廠使用,每年每個(gè)收取8萬-10萬元不等的轉(zhuǎn)讓費(fèi)?！?/p>

　　“藥品是換個(gè)‘馬甲’就變成了新藥,而保健食品則是多個(gè)產(chǎn)品共用一個(gè)‘馬甲’。”中介楊先生表示,藥品一般是一個(gè)批號(hào)對(duì)應(yīng)一個(gè)產(chǎn)品,而保健食品套號(hào)、套牌的現(xiàn)象十分普遍。據(jù)他介紹,有一次接到一個(gè)小老板的電話,明目張膽地說“你幫我套個(gè)保健食品的牌,一年給你2萬塊錢”,很是猖狂。“其實(shí)即使他套了不給錢,也拿他沒辦法。這種小工廠打一槍換一個(gè)地方,根本沒法找?！睏钕壬鸁o奈地說。

　　“現(xiàn)在最火的是減肥產(chǎn)品的‘藍(lán)帽子’,買一個(gè)至少要80萬元,有的甚至在100萬元以上。”楊先生說,很多企業(yè)喜歡跑到貴州、江西等地去購買和租用“藍(lán)帽子”,因?yàn)檫@些地區(qū)“藍(lán)帽子”多,但保健食品市場(chǎng)不大,價(jià)格相對(duì)便宜。

　　在產(chǎn)品外包裝上印有中國(guó)保健食品專用標(biāo)志“藍(lán)帽子”的保健類食品,經(jīng)過了食藥監(jiān)部門的審批,本應(yīng)成為消費(fèi)者選購的重要依據(jù),然而,在楊先生看來,審批不嚴(yán)、層層轉(zhuǎn)租的現(xiàn)狀,讓“藍(lán)帽子”失去了公信力?！皠e說一些小的加工廠,就算一些大的保健食品企業(yè)也經(jīng)不起查!”楊先生說。

　　事實(shí)上,貼牌在讓保健食品行業(yè)快速發(fā)展的同時(shí),也導(dǎo)致市場(chǎng)亂象重重。以2012年引發(fā)社會(huì)關(guān)注的“螺旋藻涉鉛”事件為例,該問題的起因即始于“低價(jià)貼牌生產(chǎn)”和保健食品“藍(lán)帽子”文號(hào)的不正規(guī)買賣。而綠瘦近期頻被曝光,也與此密切相關(guān)。

　　◇去留之爭(zhēng)　取消“藍(lán)帽”呼聲漸高

　　針對(duì)保健食品市場(chǎng)的亂象,國(guó)家食藥監(jiān)局近日發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品監(jiān)督管理　嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為有關(guān)事項(xiàng)的公告》征求意見稿指出,禁止保健食品資質(zhì)公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口貼牌保健食品,旨在整頓和規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,凈化保健食品市場(chǎng)。

　　“支持取消貼牌,這是有力措施?！睆?jiān)伇硎?對(duì)委托生產(chǎn)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管,無論進(jìn)口還是國(guó)產(chǎn),同一個(gè)批號(hào)貼出多個(gè)品牌產(chǎn)品的現(xiàn)象應(yīng)一律杜絕。

　　不過,征求意見稿再次引發(fā)了由來已久的保健食品監(jiān)管問題,即是否廢除藍(lán)帽監(jiān)管體系。在保健食品領(lǐng)域,“藍(lán)帽”就是通行證,象征著質(zhì)量過硬。正規(guī)的保健食品都會(huì)在產(chǎn)品外包裝盒上,標(biāo)有天藍(lán)色、形如“帽子”標(biāo)志,下方標(biāo)注出該保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)。

　　據(jù)中國(guó)保健協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)、中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張鳳樓介紹,截止2012年,我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)的“藍(lán)帽子”申請(qǐng)一共是12400個(gè),規(guī)?；纳a(chǎn)企業(yè)有2900家,產(chǎn)值達(dá)到2600多億,每年仍以13%以上的速度在發(fā)展。

　　然而,“藍(lán)帽”制度被質(zhì)疑存在“重審批輕監(jiān)管”的問題。楊先生指出,那些所謂通過“合法”途徑取得的藍(lán)帽子,也經(jīng)不起查,保健食品幾乎成了無所不能的“神藥”,非法添加嚴(yán)重。

　　“藍(lán)帽”制度還被質(zhì)疑“勞民傷財(cái)”。行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,有些企業(yè)報(bào)批“藍(lán)帽子”的各種費(fèi)用超過1000萬元,過去15年各個(gè)商家為審批“藍(lán)帽子”所花的費(fèi)用累計(jì)超過50億元。昂貴的審批費(fèi)用和時(shí)間成本,使中國(guó)成為全世界保健食品行業(yè)準(zhǔn)入門檻最嚴(yán)格、成本最高的國(guó)家。

　　針對(duì)此,國(guó)家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏此前在接受媒體采訪時(shí)表示,正研究對(duì)部分申報(bào)的保健食品在總量控制的前提下實(shí)施“備案制”,以簡(jiǎn)化審批程序、節(jié)約行政成本。

　　“意見稿推行純藍(lán)帽管理機(jī)制是一種倒退,應(yīng)當(dāng)取消‘藍(lán)帽’,與發(fā)達(dá)國(guó)家的監(jiān)管體系接軌,為行業(yè)發(fā)展松綁。”張?jiān)伇硎?在“藍(lán)帽”的監(jiān)管體系下,一直存在“重審批輕監(jiān)管”的弊病,這是保健行業(yè)混亂的原因之一。

　　也有專家表示,國(guó)外并無保健食品一說,要不是藥品,要不就是普通食品。他認(rèn)為,應(yīng)該取消保健食品這一分類,直接按照普通食品進(jìn)行管理。針對(duì)“如果沒有‘藍(lán)帽’,監(jiān)管將更加艱難”的擔(dān)憂,楊炯認(rèn)為這完全不必?fù)?dān)心,一方面藥監(jiān)部門要加強(qiáng)監(jiān)管,加重處罰力度;另一方面可學(xué)習(xí)歐美,采取備案制、問責(zé)制,誰生產(chǎn)誰負(fù)責(zé)。

　　發(fā)改委公眾營(yíng)養(yǎng)發(fā)展中心于小冬主任接受媒體采訪時(shí)則指出,要想實(shí)現(xiàn)保健品市場(chǎng)的有效監(jiān)管,一方面不能指望政府一手包攬所有的事情,消費(fèi)者要積極、主動(dòng)的參與監(jiān)督及獲取科學(xué)的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充知識(shí);另一方面,保健品審核方面更應(yīng)該針對(duì)成分物質(zhì)而不是成品進(jìn)行功能、安全性方面的檢測(cè)審批,如此才能盡快與國(guó)際接軌,促進(jìn)中國(guó)營(yíng)養(yǎng)品行業(yè)的發(fā)展。

來源：南方日?qǐng)?bào)　

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