國家食藥監(jiān)總局昨日發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則2013版,并部署開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作。據(jù)悉,所有取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的企業(yè)都需要在明年5月31日前完成換證審查和再審核工作。
對企業(yè)而言,影響最大的是新細(xì)則要求主要原料為生牛乳的企業(yè),其生牛乳應(yīng)全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地,并逐步做到生牛乳來自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場。
新細(xì)則參照藥品管理的辦法和措施,進(jìn)一步嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件,重點(diǎn)對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的原輔料把關(guān)、產(chǎn)品配方管理、生產(chǎn)工藝和過程控制等內(nèi)容進(jìn)行了重新規(guī)定,并提出了新的更高的要求。
同時,新細(xì)則明確指出,僅有包裝場地、工序、設(shè)備,沒有完整生產(chǎn)工藝條件的,不予生產(chǎn)許可。僅生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉基粉,不生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉最終產(chǎn)品的,不予生產(chǎn)許可。業(yè)內(nèi)人士對羊城晚報指出,這就意味著,原來只有做原料資格的廠,不能生產(chǎn)配方奶粉這樣的最終產(chǎn)品。而這也與此前發(fā)布的《關(guān)于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的公告》的內(nèi)容相對應(yīng),《公告》明確指出,不得采購或進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉直接進(jìn)行裝罐、裝袋、裝盒,或者改變包裝、標(biāo)簽生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。
此外,新細(xì)則表示從發(fā)布之日起,不再受理新建企業(yè)以基粉為原料,采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可申請。業(yè)內(nèi)人士指出,“這就是指不能再新建用固體奶粉還原為液體后再濕法生產(chǎn)的廠了?!睂κ褂没厶砑硬糠峙淞细苫焐a(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè),其基粉不是企業(yè)內(nèi)部工廠提供的,不予生產(chǎn)許可審查。此前,國家就曾要求主要原料為生牛乳的企業(yè),其生牛乳應(yīng)全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地?!笆聦?shí)上,目前很多國內(nèi)生產(chǎn)的奶粉都采用這一做法,以后新建的廠家不能再用這種做法了,但已經(jīng)獲批的企業(yè)就不再追究?!?/p>
來源:羊城晚報
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