國家食品藥品監(jiān)管總局日前召開嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則新聞發(fā)布會,國家乳制品質量檢驗中心主任姜毓君在會上表示,在嬰幼兒配方乳粉中使用的植物油,不僅要符合相應的國家標準,還要明確植物油的種類,且不得使用氫化油脂。
姜毓君介紹,《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2013版)》對乳清粉、乳清蛋白粉的灰分和包裝材料等方面也作出嚴格要求。為了確保嬰幼兒配方乳粉的質量安全,將監(jiān)管向前延伸,提出應組織對主要原輔料供應商或者生產商的質量體系進行現場質量審核。
姜毓君表示,新版細則要求,生產企業(yè)必須建立健全生產全過程的質量安全管理制度,其中新增產品配方管理制度、物料儲存和分發(fā)制度、信息化管理和產品追溯制度等企業(yè)管理制度。對生產過程的關鍵控制點提出詳細具體的技術操作規(guī)范,并要求對生產環(huán)境、生產設備運行狀態(tài)和清洗結果、生產過程等進行驗證,確保生產全過程中各個環(huán)節(jié)都能規(guī)范有效操作,并達到產品質量安全的目的。
此外,新版細則在設備核查中提出企業(yè)應具備與申報生產能力相適應的生產設備,并增加粉倉、乳粉密閉輸送、金屬檢測設備等生產設備。同時,嚴格生產環(huán)境要求,提高生產設備的空氣質量要求,以及清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)微生物控制、壓差、換氣次數等方面的要求,要求清潔作業(yè)區(qū)需達到藥品生產企業(yè)清潔作業(yè)區(qū)D級標準。
來源:中國經濟網
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