2013年5月中旬至9月底,CFDA開展史上最嚴(yán)厲的保健食品行業(yè)“打四非”(非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加、非法宣傳)行動(dòng),讓這個(gè)產(chǎn)值超過2800億元的市場(chǎng)洗牌在即。對(duì)于已經(jīng)混亂多年的保健品行業(yè)來說,此次嚴(yán)打或?qū)⒆屝袠I(yè)走向正確的發(fā)展之路。
中國保健品行業(yè)的江湖波濤翻滾,禁止貼牌生產(chǎn)、嚴(yán)控批號(hào)的新規(guī)《保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定》將在2014年正式實(shí)施,這些將給保健品行業(yè)的未來發(fā)展帶來怎樣的變革?
國家政策是最大的推動(dòng)器
10月,國務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》,第一次明確了大健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)的具體涵蓋內(nèi)容、發(fā)展目標(biāo)和規(guī)模,指出發(fā)展健康服務(wù)業(yè)對(duì)調(diào)結(jié)構(gòu)、穩(wěn)增長(zhǎng)、轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的重大意義。提出到2020年,要基本建立覆蓋全生命周期的健康服務(wù)業(yè)體系,屆時(shí)健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬億元以上。
對(duì)此廣東省保健協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)、廣東省營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)張?jiān)伇硎?,“這個(gè)文發(fā)得特別及時(shí)以往營養(yǎng)保健食品缺乏明確定位,百姓對(duì)這個(gè)行業(yè)認(rèn)識(shí)較片面,將保健品行業(yè)和健康服務(wù)業(yè)等同化,而現(xiàn)在國家對(duì)整個(gè)健康服務(wù)業(yè)進(jìn)行細(xì)分,也給了具體的措施意見,這就拔高了行業(yè)發(fā)展層面,可以說以營養(yǎng)保健食品為代表的健康產(chǎn)業(yè)真正迎來了一個(gè)春天?!彼赋?,國家政策是最大的推動(dòng)器?!皣鴦?wù)院提出的8萬億規(guī)模,不管是從拉動(dòng)內(nèi)需還是企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)來說,都對(duì)健康產(chǎn)業(yè),尤其是保健食品、營養(yǎng)品產(chǎn)生巨大推動(dòng)作用。
保健行業(yè)不能再野蠻生長(zhǎng)
保健品行業(yè)在中國是一個(gè)非常有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?chǎng),但正因如此,行業(yè)內(nèi)存在如“假冒保健食品”、“夸大、虛假宣傳”、“非法添加禁止類藥物”等諸多亂象。
張?jiān)佌f:“春風(fēng)來了,要求也更嚴(yán)格了。從業(yè)人員應(yīng)該好好的規(guī)范經(jīng)營,把產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)?!苯衲?,在連續(xù)5個(gè)月打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)后、國家擬將再出臺(tái)一系列有關(guān)保健食品生產(chǎn)、銷售、宣傳等方面的新管理辦法,以進(jìn)一步整頓和凈化保健食品市場(chǎng)。記者從國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉,《保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定》2014年1月1日將起正式,按照該新規(guī)規(guī)定:“不得生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)口貼牌保健食品”。同時(shí),“未獲保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的食品不得在標(biāo)簽、說明書上聲稱保健功能?!?br/>
張?jiān)佋u(píng)論道,目前行業(yè)自律缺失現(xiàn)象依然存在,“四非”問題接連發(fā)生,今年的“膠原蛋白風(fēng)波”就是一起典型的“非法宣傳”問題。“嚴(yán)管應(yīng)成常態(tài),打"四非"不應(yīng)結(jié)束,事實(shí)上我們相信政府的監(jiān)管嚴(yán)打會(huì)一直持續(xù)下去”。保健行業(yè)不能再野蠻生長(zhǎng),有必要從根本上進(jìn)行遏制。張?jiān)伇硎荆壳皝砜?,政府的一系列?yán)管措施效果很明顯,無論是廣東地方的“三打兩建”,還是全國性的“打四非”,均使假冒偽劣產(chǎn)品、貼牌租號(hào)等行業(yè)亂象得到了有效遏制,“我想2014年的行業(yè)前景會(huì)更好,市場(chǎng)清潔度會(huì)更高,老百姓能更加放心去消費(fèi)?!?br/>
只有整個(gè)行業(yè)規(guī)范了,公眾對(duì)保健方面的意識(shí)增加了,放心消費(fèi),保健市場(chǎng)的前景才會(huì)良性發(fā)展。張?jiān)伻缡钦f。
醫(yī)藥行業(yè)將更注重質(zhì)量提升
回看醫(yī)藥企業(yè)這一年的表現(xiàn),由葛蘭素史克引發(fā)的商業(yè)賄賂風(fēng)波最受關(guān)注。中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮表示,商業(yè)賄賂影響了醫(yī)藥市場(chǎng)公平環(huán)境,不僅是體制的缺陷,也與企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)采取的方式有關(guān),市場(chǎng)失靈是應(yīng)該通過政府干預(yù),但建立合適的制度才是保障市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。只有改進(jìn)原先不合理的制度,商業(yè)賄賂的陰霾才將褪去。
GMP是制藥企業(yè)的命脈,根據(jù)2011年3月1日起正式施行的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)規(guī)定計(jì)劃,現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求。2014年行業(yè)將會(huì)出現(xiàn)何種調(diào)整?郭凡禮指出,實(shí)施GMP認(rèn)證改造,目的是建立一套完善的藥品質(zhì)量保證體系,確保用藥安全。GMP的大限之后,門檻的提升將那些不合格的中小醫(yī)藥企業(yè)拒之門外,失去市場(chǎng)生存資格。相反,那些有資質(zhì)的醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)空間將進(jìn)一步增大。總的來看,改造的目的是為了更好地發(fā)展,提升整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平。
對(duì)于臨近年終發(fā)生的新生兒乙肝疫苗不良事件,郭凡禮表示:疫苗風(fēng)波涉及到的企業(yè)在國內(nèi)市場(chǎng)占有率較高,是國內(nèi)疫苗行業(yè)的龍頭企業(yè),國內(nèi)其他疫苗企業(yè)因此也難逃質(zhì)疑,并且緊接著天壇生物等企業(yè)類似事件發(fā)生,無異于是火上澆油,國內(nèi)整個(gè)疫苗行業(yè)都難逃遭受質(zhì)疑的眼光,以致許多人都寧可選擇價(jià)格相對(duì)昂貴的進(jìn)口疫苗或是抵制注射疫苗,也不愿意選擇國產(chǎn)其他替代疫苗品種。國內(nèi)疫苗需要重新獲得信賴不僅要嚴(yán)抓生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié),并且受到相關(guān)部門的監(jiān)控,還需要提高產(chǎn)品質(zhì)量,以降低疫苗注射時(shí)發(fā)生的異樣情況。
關(guān)于整體醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,郭凡禮總結(jié)道,近幾年上市藥企在政策支持下通過兼并重組實(shí)現(xiàn)多產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品的融合,由單一領(lǐng)域拓展到多領(lǐng)域,盡管規(guī)模不斷增大,但是目前各領(lǐng)域的力量是分散的,還沒有整合為統(tǒng)一的聚集力,無法從根本上提升醫(yī)藥集團(tuán)的整體實(shí)力。因此2014年,醫(yī)藥行業(yè)將從注重規(guī)模化轉(zhuǎn)為重視質(zhì)量的提升。
來源:南方日?qǐng)?bào)
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